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[单项选择]国家为保证药品质量所制定的质量标准、检验方法以及生产工艺等的技术要求是
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
[多项选择]加工炮制毒性中药的质量标准依据是
A. 中华人民共和国药典
B. 企业主管部门制定的标准
C. 行业标准
D. 炮制规范
E. 饮片生产企业操作规程
[多项选择]中药饮片的法定质量标准是( )
A. 《中华人民共和国药典》
B. 《中国生物制品规程》
C. 省、自治区、直辖市《炮制规范》
D. 《医疗机构中药饮片质量管理办法》
E. 《中药生产质量管理规范》
[单项选择]地方生态环境质量标准的制定机构是( )
A. 城市人民政府
B. 省、自治区、直辖市人大常委会
C. 城市环保局
D. 省、自治区、直辖市人民政府
[多项选择]有权制定环境质量标准和污染物排放标准的部门是( )
A. 国务院环境保护行政主管部门
B. 省级人民政府
C. 省级人民政府环境保护行政主管部门
D. 省级人民政府所在地的市人民政府
[填空题]药品质量标准的制定或修改,必须充分体现“ 、 、
、 ”的原则。
[单项选择]国务院环境保护( )制定国家环境质量标准。
A. 主管部门
B. 部门
C. 办事机构
D. 行政主管部门
[多项选择]( )人民政府对国家环境质量标准中未作规定的项目,可以制定地方环境质量标准,并报国务院环境保护行政主管部门备案。
A. 省级
B. 自治区
C. 直辖市
D. 县级
[单项选择]制定环境质量标准时,应重点考虑的人群是
A. 老年人
B. 青年人
C. 正常人群
D. 健康人群
E. 敏感人群
[多项选择]制定药品质量标准时,鉴别方法的选择应遵循
A. 方法要具有一定的专属性灵敏度,且便于推广
B. 化学法和仪器法相结合
C. 尽可能选择化学法
D. 尽可能采用药典中收载的方法
E. 每种药品选择一种方法鉴别即可
[单项选择]省级人民政府对国家大气环境质量标准和大气污染物排放标准中未作规定的项目,可以制定地方标准,该地方标准( )。
A. 须报国务院批准
B. 须报国务院备案
C. 须报国务院环境保护行政主管部门批准
D. 须报国务院环境保护行政主管部门备案