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[多项选择]为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施( )
A. 生产前确认无上次生产遗留物
B. 防止尘埃的产生和扩散;防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起的交叉污染
C. 不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施
D. 每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志
E. 拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
[多项选择]为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取的措施是
A. 制定质量管理和检验人员职责
B. 生产前应确认无上次生产遗留物
C. 直接人药的药材粉末,配料前应做微生物检查
D. 不同药性的药材不得在一起洗涤
E. 应防止尘埃的产生和扩散
[多项选择]为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施是
A. 配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
B. 同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行
C. 每次配制后应清场,并填写清场记录,每次配制前应确实无上次遗留物
D. 不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行
E. 在配制过程中防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染