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[单项选择]一次性使用无菌注射器，其注射器部分有关“生物性能”的质量要求是
A. 无菌、无芽胞、无病毒
B. 无热原、无芽胞、无病毒
C. 无菌、无热原、无病毒
D. 无菌、无热原、无溶血反应，无生物活性异物
E. 无菌、无热原、无溶血反应，无急性全身毒性
[单项选择]一次性使用无菌注射器的生物性能质量要求是
A. 注射器内表面不得有明显可见的润滑剂
B. 与注射器接触的内包装不能破裂
C. 无溶血和急性全身毒性
D. 韧性好、耐腐蚀
E. 针头内壁光滑、穿刺时不易脱屑
[多项选择]一次性使用无菌注射器的质量要求中，生物性能的指标是
A. 无菌
B. 无热原
C. 无漏液
D. 无溶血反应
E. 无急性全身毒性
[单项选择]一次性无菌注射器和一次性输液器属于
A. 第一类医疗器械产品
B. 第二类医疗器械产品
C. 第三类医疗器械产品
D. 第四类医疗器械产品
E. 第五类医疗器械产品
[多项选择]一次性使用无菌注射器，其注射部位的基本质量要求
A. 无菌
B. 无色
C. 无热原
D. 无溶血反应
E. 无急性毒性
[多项选择]一次性使用无菌注射器和注射针的单包装上，应标明
A. 无菌
B. 一次性使用
C. 用后必须销毁
D. 失效日期的年和月
E. 单包装破裂，应立即使用
[多项选择]一次性使用无菌注射器的基本质量要求内容涉及到
A. 生物效能
B. 金属含量
C. 容量容差
D. 酸碱度
E. 器身密合性
[单项选择]一次性使用无菌注射器其镉的含量应是（）
A. ≤10μg/g
B. ≤5μg/ml
C. ≤1.0μg/ml
D. ≤0.5μg/ml
E. ≤0.1μg/ml
[单项选择]一次性使用无菌注射器其环氧乙烷残留量是（）。
A. ≤10μg/g
B. ≤5μg/ml
C. ≤1.0μg/ml
D. ≤0.5μg/ml
E. ≤0.1μg/ml
[多项选择]一次性使用无菌注射器和输液器的包装上都应标明的字样是
A. 无菌
B. 无热原
C. 只能重力输液
D. 一次性使用
E. 仅供医院使用
[多项选择]下列对一次性使用无菌注射器的选购和使用的注意事项叙述正确的是
A. 注射器不得有毛边等缺陷
B. 注射器内表面不得有润滑剂
C. 在使用前应检查每一单包装是否破裂，如已破裂，需灭菌后再使用
D. 选购时应注意包装上有无“无菌”、“无热原”字样
E. 应观察注射器上有无微粒和异物
[单项选择]一次性使用无菌注射器、人工心肺机，属于医疗器械产品的
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 第四类
E. 第五类
[单项选择]一次性使用无菌注射器其铅锌锡铁的总量应是（）
A. ≤10μg/g
B. ≤5μg/ml
C. ≤1.0μg/ml
D. ≤0.5μg/ml
E. ≤0.1μg/ml
[单项选择]下列对一次性使用无菌注射器的质量要求叙述错误的是（ ）
A. 注射器部分易氧化物小于等于0．5ml
B. 注射针针管要有良好的刚性、韧性
C. 针尖的锋利度为0．3～0．6规格
D. 注射针的酸碱度pH之差不超过0．1
E. 无菌，无热原
