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[单项选择]
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）
A. 所在地县(市)级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书
A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 国务院中医药管理部门
D. 国务院
E. 国家药典委员会
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构购进药品必须有
A. 签订的购进合同
B. 编制采购计划和记录
C. 价格清单记录
D. 经过检验的记录
E. 真实、完整的药品购进记录
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，负责国家药品标准的制定和修订的机构是
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 国家药品监督管理局药品评价中心
D. 国家药品监督管理局药品审评中心
E. 国家药品监督管理局药品认证管理中心
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法》对标签规定
A. 能用名称
B. 规格、装量
C. 批准文号、生产企业、产品批号
D. 主要成分、适应症、用法用量
E. 不良反应、注意事项、有效期、贮藏
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法第58条规定，医疗机构应当向患者提供所用药品的
A. 生产批文
B. 说明书
C. 药品标准
D. 价格清单
E. 检验报告
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》明确规定
A. 要将祖国传统医学与现代医学相结合
B. 中医药是中华民族的传统文化
C. 传统医药与现代医药要互相补充
D. 国家要发展医药卫生事业
E. 国家要发展现代药和传统药
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》规定，审核同意医疗机构配制制剂的部门是（）.
A. 国务院卫生部行政部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C. 县人民政府卫生行政部门
D. 省级以上药品监督管理部门
E. 县级以上药品监督管理部门
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构购进药品，必须建立并执行
A. 检查验收制度
B. 检查批准制度
C. 验收审批制度
D. 质量检验制度
E. 考核查对制度
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是
A. 药品储备制度
B. 药品不良反应报告制度
C. 药品入库和出库必须执行检查制度
D. 医疗用毒性药品特殊管理制度
E. 基本药物制度
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构有责任向患者提供所用药品的
A. 批准文号
B. 说明书
C. 所含成分
D. 价格清单
E. 批号
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，负责国家药品标准的制定和修订的构是
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 国家药品监督管理局药品评价中心
D. 国家药品监督管理局药品审评中心
E. 国家药品监督管理局药品认证管理中心
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例 》 ，医疗机构购进药品，必须有( )。
A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业销售药品
A. 必须准确无误
B. 正确说明用法、用量和注意事项
C. 调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
E. 必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位
A. 临床需要而市场上没有供应的品种
B. 临床或科研需要而市场上没有供应的品种
C. 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D. 科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E. 临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，对医疗机构配制的制剂要求是( )
A. 本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂
B. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C. 本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂
D. 配制制剂必须按照规定进行质量检验
E. 检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
