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发布时间:2024-01-23 03:01:26

[单项选择]不定期通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价的结果的机构是:()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 各级卫生行政部门
D. 国家药品不良反应监测机构

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[单项选择]()不定期通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价的结果
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 各级卫生行政部门
D. 国家药品不良反应监测机构
E. 省级药品不良反应监测机构
[单项选择]

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 卫生部
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
[单项选择]负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 卫生部
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
[单项选择]()负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作
A. 省级药品检验所
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 药品认证管理中心
[单项选择]负责药品再评价、淘汰药品的审核是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 国家药典委员会
[单项选择]实行药品再评价制度的是
A. 处方药与非处方药
B. C批准上市药品
C. 毒麻药品
D. 传统中药
E. 新药
[多项选择]国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括( )
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用
C. 按劣药论处
D. 撤销药品批准证明文件
E. 撤销相关许可证
[多项选择]国家食品药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括:()
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用
C. 按劣药论处
D. 撤销药品批准证明文件
E. 撤销相关许可证
[多项选择]2002年7月国家药品监督管理局发布的《药品不良反应信息通报》中被通报的药品有:
A. 感冒通片
B. 龙胆泻肝丸
C. 阿司咪唑
D. 噻氯匹定
E. 脑蛋白水解物注射液
[单项选择]上市后的药品临床再评价阶段属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱa期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅱb期临床试验
[多项选择]单位或个人擅自使用未经国家公布的药品不良反应监测统计资料的相关处罚有
A. 予以警告
B. 给予通报批评
C. 并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处罚
D. 并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分
E. 处1千元以上3万元以下罚款
[简答题]试述药品上市后再评价的必要性
[单项选择]药品生产企业对新药监测期内的药品,向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是()
A. 15日内
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年

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