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[多项选择]对生物利用度和生物等效性试验评价分析方法的要求包括
A. 时异性强和灵敏度高
B. 精密度好和准确度高
C. 标准曲线应覆盖整个待测的浓度范围
D. 回收率一般应以85%~95%范围内
E. 标准曲线一般应由3~5个浓度组成
[单项选择]临床试验和生物等效性试验称为
A. 新药申请
B. 药物的临床研究
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅰ期临床试验
[单项选择]关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A. 研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者
B. 在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C. 采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D. 整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20
E. 服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
[单项选择]临床试验和生物等效性试验是新药的
A. 药品包装
B. 药品内包装
C. 药品外包装
D. 临床前研究
E. 临床研究
[单项选择]进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定是()
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]内容分析的统计分析方法与对一手资料的统计分析方法的关系是( )
A. 没有根本区别
B. 完全一样
C. 不具有可比性
D. 迥然不同
[单项选择]按照( ),咨询方法分为统计分析方法、预测分析方法、决策分析方法和其他方法。
A. 方法应用的范围
B. 方法对数学模型的应用
C. 方法的用途
D. 方法的分析对象
[多项选择]事故统计分析方法是以研究伤亡事故统计为基础的分析方法,伤亡事故统计的方法有( )
A. 描述统计法
B. 直接法
C. 推理统计法
D. 方差法
E. 频数分布法
[单项选择]社会统计分析可分为描述性分析和说明性分析。如果社会统计分析的目的在于陈述被调查对象的特征,揭示事物内部的联系,则属( )。
A. 描述性分析
B. 说明性分析
C. 解释性分析
D. 推论性分析
[多项选择]档案统计分析的具体方法包括( )
A. 静态分析与动态分析
B. 综合分析
C. 相关分析与因果分析
D. 对比分析
[多项选择]在质量统计分析方法中,属于静态分析方法的有( )。
A. 因果分析图法
B. 控制图法
C. 排列图法
D. 直方图法
E. 相关图法