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[多项选择]100级洁净厂房用于
A. 粉针剂原料药的精制、烘干、分装
B. 复方氨基酸输液的配液
C. 棕色合剂(复方甘草合剂)的制备
D. 注射用胰蛋白酶的分装、压塞
E. 0.9%氯化钠注射剂(2m的配液
[多项选择]我国《药品生产质量管理规范》中规定，100级洁净厂房用于
A. 粉针剂原料药的精制、干燥、分装
B. 滴眼剂的配液、滤过、灌封
C. 片剂、胶囊剂的生产
D. 能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封
E. 参麦注射液(2ml)的配液
[多项选择]100级洁净厂房可用于
A. 青霉素G冻干制品的分装
B. 棕色合剂(复方甘草合剂)的制备
C. 注射用胰蛋白酶的分装、压塞
D. 0.9%氯化钠注射剂(2m1)的配液
E. 粉针剂原料药的精制、烘干、分装
[多项选择]100级洁净厂房适用于
A. 生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)
B. 能在最后容器中灭菌的大体积(＞50m注射用药品的滤过、灌封
C. 不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封
D. 粉针剂原料药的精制、烘干、分装
E. 不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封
[多项选择]100级洁净室用于
A. 无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞
B. 能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封
C. 灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产
D. 直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E. 无菌原料药的暴露环境
[多项选择]一般在100级洁净厂房进行的操作为( )
A. 最终灭菌药品的大容量注射剂(≥50ml)的灌封
B. 非最终灭菌药品的药液配置
C. 非最终灭菌药品的注射剂的灌封、分装和压塞
D. 直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E. 最终灭菌药品的注射剂的稀配、滤过
[单项选择]100级洁净厂房适用于生产下列哪种剂型（）
A. 片剂
B. 口服液
C. 粉针剂
D. 胶囊剂
E. 丸剂
[单项选择]100级洁净度标准中对微生物的要求是
A. 浮游菌/立方米≤1
B. 浮游菌/立方米≤3
C. 浮游菌/立方米≤5
D. 浮游菌/立方米≤10
E. 浮游菌/立方米≤15
[单项选择]10000级洁净厂房适用于生产
A. 片剂、胶囊剂
B. 角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
C. 丸剂及其他制剂
D. 原料的精制、烘干
E. 粉针剂的分装、压塞
[多项选择]100级的洁净室(区)适用于
A. 最终灭菌的无菌药品：大容量注射液 (≥50)的灌封
B. 非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制
C. 注射液的稀配、滤过
D. 直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E. 注射剂的灌封、分装和压塞
[多项选择]与洁净厂房的要求相符的是( )
A. 定期消毒
B. 使用的消毒剂不得对设备、物料、成品等产生污染
C. 消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
D. 有防止污染和差错的设施
E. 不得存放非生产物料和个人杂物
[单项选择]室内面积＜10m2、洁净度100级及高于100级时，室内洁净度最低限度采样点数为（）。
A. 2
B. 2～3
C. 4
D. 6
