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[多项选择]在经批准的国内生产或进口的使用说明书基础上和相关资料书写的化学药品说明书项目是
A. 适应证、用法用量
B. 药物相互作用，药物过量
C. 孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药
D. 药理毒性，药代动力学
E. 不良反应，禁忌证，注意事项
[多项选择]在经批准的国内生产或进口的药品使用说明书基础上和相关书籍刊物报道的资料书写的化学药品说明书项是
A. 药理毒理、药代动力学
B. 适应症、用法用量、药物过量
C. 不良反应、禁忌症、药物相互作用
D. 注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药
E. 儿童用药、老年患者用药
[单项选择]药品包装、说明书在使用商品名时，必须注明
A. 通用名
B. 法定名
C. 商品名
D. 注册名
E. 国际非专利名
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )。
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准
B. 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准
[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)明确化学药品说明书的药品名称包括
A. 通用名、汉语拼音名、英文名
B. 化学名
C. 商品名
D. 曾用名
E. 拉丁名
[单项选择]进入药品流通领域的处方药和非处方药在药品包装或药品使用说明书上生产企业应醒目地印刷
A. 相应的警示语
B. 相应的忠告语
C. 相应的警示语和忠告语
D. 相应的提示标示
E. 相应的提醒用语
[单项选择]药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》后，非处方药药品的药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识的时限是 ( )
A. 3个月后
B. 6个月后
C. 7个月后
D. 10个月后
E. 12个月后
[单项选择]《药品说明书规范细则》规定，化学药品说明书中，药品名称不包括( )
A. 通用名
B. 商品名
C. 英文名
D. 拉丁名
E. 汉语拼音
[单项选择]根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
A. 中成药
B. 处方药
C. 新药
D. 注射剂
E. 生物制品
[多项选择]药品标签或者说明书上必须注明药品的( )。
A. 通用名称、成分、规格
B. 生产企业、生产批号、有效期
C. 适应证或功能主治
D. 用法与用量
E. 不良反应
[单项选择]药品使用说明书中未收载的不良反应属于
A. 敬业爱岗、尽职尽责
B. 尊重科学、精益求精
C. 不为名利、廉洁奉公
D. 语言亲切、态度和蔼
E. 尊重人格、保护患者
[多项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，进口药品的包装要求
A. 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制
B. 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
C. 药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致
D. 药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用
E. 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注
[多项选择]《化学药品和生物制品说明书规范细则》指出，药品说明书格式中( )按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 适应证、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号、生产企业
