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[多项选择]制药生产企业设备保养、检修规程内容包括
A. 维修、保养职责
B. 检查内容
C. 保养方法、计划
D. 保养记录
E. 设备验证记录
[多项选择]制药生产企业应进行复验证的情况是
A. 政府法规要求
B. 生产一定周期时
C. 仪器的校核
D. 检验报告书的复核
E. 生产介质发生改变时
[单项选择]制药企业实验动物应从( )引进和购买。
A. 经认证的实验动物饲养单位
B. 实验动物饲养单位
C. 小动物市场
D. 经济动物养殖场
E. 个体户
[多项选择]在制药生产企业的质量管理中，必须专人负责的工作
A. 工艺用水检查
B. 留样考查
C. 质量档案管理
D. 检验用仪器的验收
E. 质量事故处理
[多项选择]制药生产洁净度10000级区的环境所控制的内容有
A. 温度18～24℃
B. 垂直断面风速≥0.3m/s
C. 相对湿度45%～65%
D. 水平断面风速≥0.4m/s
E. 菌落每班测试一次
[单项选择]应符合药品生产企业分类管理原则的是
A. 药品生产企业名称
B. 生产地址
C. 许可证编号和生产范围
D. 《药品生产许可证》
E. 药品生产监督管理
[多项选择]关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是( )
A. 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B. 不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法
C. 不同洁净区域的工作服不得混用
D. 洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E. 洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物
[单项选择]制药厂的生产车间控制区一般要求达到的洁净标准是( )
A. 100级
B. 10000级
C. 100000级
D. 300000级
E. 1000000级
[多项选择]制药企业生产中，投料后剩余的原辅料应
A. 及时密封
B. 在容器上注明启封日期
C. 注明剩余数量及使用者签字
D. 再次启用时，应核对记录
E. 重新化验合格后，才可使用
[单项选择]不属于烟花爆竹生产企业生产设施应当符合的安全生产条件是( )。
A. 在危险场所作业应架设临时性电气设施
B. 不得改变工厂设计方案规定的厂房、仓库的功能和用途
C. 生产厂房和仓库的周边应有相应的防火隔离措施
D. 制造硝酸盐引火线的每栋工房内不得超过4台机组
[多项选择]民用爆破器材生产企业生产设施应当符合( )。
A. 具有与生产规模、产品品种相适应并符合《民用爆破器材工厂设计安全规范》要求的生产厂房和储存仓库
B. 生产厂房、储存仓库、燃放试验场的内外部安全距离和厂房布局、建筑结构等应符合规范要求
C. 对重大危险源进行检测、评估，采取监控措施
D. 为从业人员定期进行健康检查
E. 在安全区内设立公共的操作人员更衣室
[单项选择]企业在生产过程中，采用实时控制，控制的重点是当前的生产过程。这种生产控制方式是（）。
A. 事前控制
B. 事中控制
C. 事后控制
D. 全员控制
[多项选择]企业的生产作业控制，也称生产调度，它主要是对生产作业计划执行过程中，有关产品生产数量和进度的控制，其主要目的有保证企业按时完成生产作业计划所规定的产品数量并及时交货。相应的作业控制工作制度，一般包括（）
A. 值班制度
B. 调度报告制度
C. 调度会议制度
D. 现场调度制度
E. 班前、班后小组会议制度
[多项选择]制药企业质检部门有权
A. 制止不合格的原辅料投入生产
B. 制止不合格的半成品流人下工序
C. 制止不合格成品出厂
D. 批准销毁不合格产品
E. 对生产记录中不符合要求的填写方法进行更正
