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发布时间:2023-12-13 19:06:05

[多项选择]药品技术监督管理机构主要包括()
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药典委员会
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心、药品评价中心
D. 执业药师资格认证中心
E. 国家中药品种保护审评委员会

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[多项选择]我国药品监督管理机构分为
A. 县药品监督管理局
B. 市药品监督管理局
C. 中华人民共和国卫生部
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理局
E. 国家药品监督管理局
[单项选择]属于上一级药品监督管理机构派出机构的是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理机构
D. 药品监督管理分局
E. 药品检验机构
[单项选择]自收到药品零售企业的开办申请之日起,设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的期限为
A. 5个工作日
B. 10个工作日
C. 15个工作日
D. 20个工作日
E. 30个工作日
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括
A. 贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度
B. 起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息
C. 负责首营企业和首营品种的质量审核
D. 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告,协助开展员工质量管理教育和培训
E. 负责药品的验收和检查,指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作,负责不合格药品的审核及监督其处理过程
[多项选择]政府监督主要包括( )。
A. 制定政策规范
B. 实施合同管理
C. 监督建设行为
D. 委托施工监理
E. 监督工程质量
[单项选择]在大、中型药品批发和零售连锁企业中,质量管理机构包括
A. 质量管理组、质量验收组、检验室和养护组
B. 质量管理组、质量验收科、物理检测室
C. 质量管理组、质量验收组、针剂灯检室和化学检验室
D. 质量管理组、质量验收组、化验室
E. 质量管理科、质量验收组、中心化验室
[多项选择]质量监督机构对合同履行的监督中,对施工单位质量行为的监督主要包括( )。
A. 无违法分包、转包工程项目的行为
B. 有经过批准的施工组织设计或施工方案并能贯彻执行
C. 按照国家强制性标准或操作工艺对分项工程或工序及时进行验收签认
D. 所承担的任务与其资质相符,项目经理与中标书中相一致,有施工承包手续及合同
E. 项目经理、技术负责人、质检员等专业技术管理人员配套,并具有相应资格及上岗证书
[单项选择]我国法定的药品注册管理机构
A. 药品内包装
B. 药品外包装
C. 内包装标签
D. 外包装标签
E. 药品最小销售单元包装
[多项选择]我国行政系统的外部监督主要包括( )。
A. 国家权力机关的监督
B. 人民法院与人民检察院的监督
C. 政党监督
D. 联合国监督

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