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[单项选择]《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并
A. 建立完整的生产记录，保存十年备查
B. 建立完整的生产记录，保存八年备查
C. 建立完整的生产记录，保存六年备查
D. 建立完整的生产记录，保存五年备查
E. 建立完整的生产记录，保存三年备查
[单项选择]药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程( )
A. 不得更改
B. 可更改，但应由车间主任负责
C. 可更改，但应由总工程师负责
D. 可更改，但应报厂长同意
E. 可更改，但应按制定时的程序办理修订、审批手续
[单项选择]药品生产工艺由
A. 国家食品药品监督管理局批准
B. 省级食品药品监督管理局批准
C. 市级食品药品监督管理局批准
D. 省级以上食品药品监督管理局批准
E. 市级以上食品药品监督管理局批准
[多项选择]配制规程应包括( )
A. 制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求
B. 原料、中间产品、成品的质量标准
C. 原料、中间产品、成品的技术参数
D. 原料、中间产品、成品的储存注意事项
E. 成品容器、包装材料的要求等
[多项选择]制药生产企业设备保养、检修规程内容包括
A. 维修、保养职责
B. 检查内容
C. 保养方法、计划
D. 保养记录
E. 设备验证记录
[多项选择]必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有( )。
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 化学药品
D. 抗生素
E. 中成药
[多项选择]标准操作规程的内容包括( )
A. 题目、编号、制定人及制定日期
B. 审核人及审核日期
C. 批准人及批准日期
D. 颁发部门、生效日期、分发部门
E. 标题及正文
[多项选择]生产工艺规程的内容包括( )
A. 品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求
B. 物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数
C. 储存注意事项
D. 物料平衡的计算方法
E. 成品容器、包装材料的要求
[单项选择]装配工艺规程的内容包括根据生产规模( )。
A. 确定装配的组织形式
B. 选择设计装配所需的工具、夹具、设备和检验装置
C. 规定装配过程合理输送方式和运送工具
D. 规定装配过程装配各工序的装配技术条件和检查方法
[多项选择]劳动卫生规程的主要内容包括（）。
A. 职业病防治
B. 防暑降温和防冻取暖
C. 通风和照明
D. 防止噪声和强光刺激
E. 防止电磁辐射危害
