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[多项选择]医疗机构制剂一般不得调剂使用。如果调剂使用，必须是( )
A. 发生灾情、疫情、突发事件，而市场上没有供应
B. 临床急需，而市场上没有供应
C. 经省级食品药品监督管理部门批准
D. 经国家食品药品监督管理部门批准
E. 经卫生行政管理部门批准
[单项选择]医疗机构制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件是
A. 发生灾情、突发事件时
B. 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时并经相关部门批准
C. 经相关部门批准后
D. 临床急需而市场没有供应时
E. 疫情发生并经相关部门批准
[单项选择]医疗机构制剂室必须取得
A. 药品生产许可证
B. 药品经营许可证
C. 制剂许可证
D. 药品生产合格证
E. 营业执照
[多项选择]医疗机构制剂室各工作间，必须分开的是
A. 成品发放室与原料贮藏室
B. 一般区和洁净区
C. 配制分装和贴签包装
D. 内服制剂与外用制剂
E. 无菌制剂与其他制剂
[多项选择]依照《药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件是
A. 发生灾情、疫情、突发事件
B. 临床急需而市场没有供应
C. 经国务院或省级药品监督管理部门批准
D. 医疗机构之间协议调剂使用
E. 在规定期限内
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位
A. 科研需要而配制、自用的固定处方制剂
B. 临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C. 临床与科研需要，而配制的固定处方制剂
D. 临床需要，由医生与药师共同研制的制剂
E. 临床特殊病例需要，由医生提供的处方制剂
[多项选择]医疗机构制剂各工作间，必须分开的是
A. 一般区和洁净区
B. 配制包装和贴签包装
C. 内服制剂与外用制剂
D. 无菌制剂和其它制剂
E. 成品发放量与原料贮藏量
[单项选择]医疗机构配制的制剂不得
A. 在指定的市场销售
B. 在医院内使用
C. 凭处方在市场销售
D. 在市场上销售或者变相销售和发布医疗机构制剂广告
E. 发布医疗机构制剂广告
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是（）
A. 发生灾情、疫情、突发事件
B. 临床急需而市场没有供应
C. 经国务院或省级药品监督管理部门批准
D. 医疗机构之间协议调剂使用
E. 在规定期限内
[多项选择]医疗机构制剂规定使用期限的依据有
A. 药品监督管理部门制定的原则
B. 剂型特点
C. 原料的稳定性试验结果
D. 制剂的稳定性试验结果
E. 包装材料的稳定性试验结果
[多项选择]不得作为医疗机构制剂申报的是( )
A. 市场上已有供应的品种
B. 含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C. 除变态反应原外的生物制品
D. 中药注射剂，中药、化学药组成的复方制剂
E. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A. 市场已有供应的品种
B. 中药注射剂
C. 中药复方制剂
D. 除变态反应原外的生物制品
E. 中药、化学药组成的复方制剂
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A. 市场已有供应的品种
B. 中药注射剂
C. 中药、化学药组成的复方制剂
D. 除变态反应原外的生物制品
E. 本单位临床需要的固定处方制剂
