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发布时间:2023-10-21 00:24:45

[单项选择]可以实行快速审批
A. 省级药品监督管理局
B. 国家药品监督管理局
C. 省级药品检验机构
D. 国家药品检验机构
E. 卫生行政部门

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[多项选择]国家药监局可以实行快速审批新药的情况是
A. 未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂
B. 从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
C. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂,生物制品
D. 抗艾滋病病毒的新药
E. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
[多项选择]国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是
A. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂
D. 从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
E. 抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
[多项选择]国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的是( )
A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
E. 突发事件应急所必需的药品
[多项选择]国家食品药品监督管理局对可以实行快速审批的是( )。
A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
E. 突发事件应急所必需的药品
[单项选择]贷款的审批实行()审批制度,贷款展期的审批实行()审批制度。
A. 分级;统一 
B. 统一;分级 
C. 统一;统一 
D. 分级;分级
[多项选择]新药申报与审批过程中允许快速审批的有
A. 未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药,治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
E. 未在国外上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂
[多项选择]新药申报与审批过程中快速审批的确定是由
A. 省级药监局审查提出意见
B. 省级药监局确定
C. 省级药监局和国家药监局均有权确定
D. 省级药监局和省级药检所共同确定
E. 国家药监局在受理时确定
[多项选择]国家质检总局对进口()实行检疫审批制度。
A. 烟叶
B. 粮食
C. 水果
D. 木材
[多项选择]土地利用总体规划实行分级审批,具体包括( )。
A. 省、自治区人民政府所在地的市、人口在200万以上的城市以及国务院指定的城市的土地利用总体规划,经省、自治区人民政府审查同意后,报国务院批准
B. 省、自治区、直辖市的土地利用总体规划,报国务院批准
C. 乡(镇)土地利用总体规划可以由省级人民政府授权的设区的市、自治州人民政府批准
D. 土地利用总体规划一经批准,必须严格执行
E. 非建设用地由国土资源部审批
[单项选择]国家质检总局对入境粮食和饲料实行检疫审批制度。货主或者其代理人应在( )办理检疫审批手续。
A. 报检前
B. 入境前
C. 装运前
D. 签订贸易合同前
[多项选择]我国城市规划实行分级审批,根据《中华人民共和国城乡规划法》下列规划审批正确的有______。
A. 城市总体规划只能由国务院审批
B. 城市详细规划由所在地城市人民政府审批
C. 直辖市的城市总体规划,由直辖市人民政府报国务院审批
D. 城市分区规划由城市人民政府审批
E. 省和自治区人民政府所在城市由省、自治区人民政府审批

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