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[多项选择]申请进口药品制剂，必须提供
A. 对未取得国家药监局批准的原料药，应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料
B. 对未取得国家药监局批准的辅料，应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料
C. 用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件
D. 直接接触药品的包装材料合法来源的证明文件
E. 直接接触药品的容器合法来源的证明文件
[多项选择]医疗机构配制麻醉药品和精神药品制剂的条件是( )。
A. 临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品
B. 临床需要的麻醉药品和精神药品
C. 经所在地省药品监督管理部门批准
D. 医疗机构需要持有《医疗机构制剂许可证》和印鉴卡
E. 医疗机构需要持有GMP证书
[单项选择]未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂
A. 没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿
B. 以生产、贩卖毒品论处
C. 依照公安管理处罚条例处罚
D. 给予行政处分
E. 判二年以下徒刑
[单项选择]以下有关药品制剂包装说法错误的是
A. 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求
B. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D. 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
E. 包装材料可由厂家按自身需要生产
[单项选择]擅自配制和出售麻醉药品制剂的，应
A. 由其所在单位给予行政处分
B. 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚
C. 由司法机关追究刑事责任
D. 没收全部麻醉药品和非法所得
E. 以生产、贩卖毒品论处
[多项选择]影响固体制剂氧化的因素有
A. pH值
B. 溶剂
C. 温度
D. 光线
E. 离子强度
[单项选择]第二类精神药品制剂的经营单位由( )
A. 卫生部指定
B. 国家医药管理局指定
C. 县以上卫生行政部门指定
D. 县以上医药管理部门指定
E. 县以上卫生行政部门会同同级医药管理部门指定
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或《进口药品注册证》的药品制剂是（）.
A. 药品生产、经营企业
B. 医疗预防保健机构
C. 上市药品
D. 可疑不良反应
E. 新的药品不良反应
[单项选择]有权批准医疗机构配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品制剂的部门是（）
A. 省级卫生行政部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 设区的市级卫生行政部门
E. 县级卫生行政部门
[单项选择]不含麻醉药品和精神药品的复方制剂是
A. 第一类戒毒药
B. 第三类戒毒药
C. 第五类戒毒药
D. 咖啡因
E. 麻黄素
[单项选择]下列那个药品是控释制剂
A. 拜心同
B. 络活喜
C. 鲁南欣康
D. 丽珠欣乐
E. 蒙诺
[单项选择]麻醉药品缓释制剂的处方限量为
A. 1日用量
B. 2日用量
C. 3日用量
D. 5日用量
E. 7日用量
