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[单项选择]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 临床研究申请
[单项选择]未曾在中国境内上市销售的药品为
A. 新药
B. 假药
C. 劣药
D. 处方药
E. 医疗机构制剂
[单项选择]未曾在中国境内上市销售的药品属于（）
A. 国家基本药物
B. 特殊管理药品
C. 劣药
D. 假药
E. 新药
[单项选择]未曾在中国境内上市销售的药品是（）。
A. 新药
B. 处方药
C. 非处方药
D. 医疗机构配制的制剂
E. 中药
[单项选择]未在中国境内上市销售的药品
A. 新药
B. 城镇职工基本医疗保险药品
C. 国家基本药物
D. 处方药
E. 非处方药
[单项选择]境外生产的药品在中国上市销售的注册申请
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 临床研究申请
[单项选择]境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
A. 进口药品申请
B. 药品补充申请
C. 药品的再注册
D. 新药的技术转让
E. 临床试验
[单项选择]在境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
A. 进口药品申请
B. 补充申请
C. 已有国家标准药品的申请
D. 改变剂型和给药途径的已上市的药品申请
E. 药品注册管理工作
[单项选择]在中国境内合法登记的药品注册申请人是
A. 境外申请人
B. 境内申请人
C. SDA
D. 省级药监局
E. 企业法人
[单项选择]依据《药品说明书和标签管理规定》，凡在中国境内上市销售的药品，其说明书和标签所用的文字对照( )
A. 以汉字表述为准
B. 中英文对照
C. 中外文字并存
D. 以中、英、日文为主
E. 国产药品用中文，进口药品用外文
[多项选择]药品注册申请包括
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 有国家标准药品的申请
E. 仿制药品申请
[多项选择]境内上市外资股公司申请非上市外资股上市流通应符合的条件包括( )。
A. 拟上市流通的非上市外资股的持有人持有该非上市外资股的期限超过一年
B. 非上市外资股转为流通股后，其原持有人继续持有的期限须超过一年
C. 申请前两年内均已通过外商投资企业联合年检并连续赢利
D. 非上市外资股原持有人依照公司章程、股东协议及其他法律文件对公司的特殊承诺和法律、法规有要求承担特殊义务和责任的，按其承诺或义务执行
E. 申请人应符合外商投资产业政策
[多项选择]境内上市公司所属企业申请境外上市，应符合的条件包括( )。
A. 上市公司最近3年连续盈利
B. 上市公司最近3年无重大违规行为
C. 上市公司与所属企业不存在同业竞争
D. 上市公司最近3个会计年度内发行股份及募集资金投向的业务和资产不得作为对所属企业的出资申请境外上市
