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[单项选择]进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向( )。
A. 口岸药检所申请检验
B. 口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C. 海关申请通关
D. 向国家药品监督管理部门申请注册
E. 口岸申请通关
[单项选择]进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向( )。
A. 国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》
B. 口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C. 海关申请通关
D. 口岸药检所申请检验
E. 口岸申请通关
[多项选择]进口药品的单位在进口药品到岸后应当
A. 对进口药品逐批进行抽查检验
B. 指导医疗机构内的特定医疗用药
C. 凭"进口药品通关单"向海关办理报关验放手续
D. 持"进口药品注册证"及各种相关的有效材料，向口岸所在地的药监部门备案
E. 经口岸所在地药监部的审查，符合要求的，发给"进口药品通关单"
[单项选择]进口药品通关单是我国药品进口中重要的管理批件。下列药品在进口时需向海关交验进口药品通关单的是：
A. 大麻
B. 肾上腺素
C. 肽类激素
D. 青霉素
[单项选择]药品不包括
A. 化学原料药及制剂
B. 中成药
C. 保健食品
D. 中药材
E. 血清
[单项选择]药品生产中的道德要求不包括
A. 规范采购，维护质量
B. 依法促销，诚信推广
C. 质量第一，自觉遵守规范
D. 保护环境，保护药品生产者的健康
E. 规范包装，如实宣传
[多项选择]药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取
A. 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章
B. 药品生产国的GMP的证明文件
C. 药品生产国GMP的公证文件
D. 药品专利证明文件
E. 《进口药品注册证》
[单项选择]依据《进口药品管理办法》，国家对进口药品实行
A. 认证管理制度
B. 注册审批制度
C. 分类管理制度
D. 资格认证制度
E. 登记备案制度
[单项选择]药品生产中的职业道德要求不包括
A. 保证生产，社会效益与经济效益并重
B. 质量第一，自觉遵守规范
C. 保护环境，保护药品生产者的健康
D. 规范包装，如实宣传
E. 指导用药，做好药学服务
[多项选择]《进口药品管理办法》规定，进口药品的质量标准应为
A. 出口国厂家标准
B. 现行版《中华人民共和国药典》
C. 卫生部药品标准
D. 工业发达国家的现行版药品标准
E. 国际上通用的药典
[多项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，进口药品的包装要求
A. 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制
B. 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
C. 药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致
D. 药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用
E. 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注
[单项选择]经销、使用无进口药品注册证和检验报告的药品以及伪造、更改进口药品注册证、药品检验报告的属于( )
A. 按经销、使用假药处罚
B. 按销售劣药处理
C. 处以警告或并处2万至3万元罚款
D. 处以警告或并处罚款
E. 按无证经营处罚
[单项选择]进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以
A. 警告或者并处一万元至三万元罚款
B. 三万元至九万元罚款
C. 警告
D. 一万元至三万元罚款
E. 二万元至六万元罚款
