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发布时间:2024-07-06 18:50:11

[单项选择]《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得
A. 《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B. GMP证书
C. 《药品生产许可证》
D. 《医疗机构制剂营业执照》
E. 《医疗机构制剂许可证》

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[单项选择]《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得()
A. 制剂质量标准
B. 药品批准文号
C. 《营业执照》
D. 《医疗机构制剂营业执照》
E. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]根据《药品管理法》,医疗机构配制制剂必须依法取得()
A. 医疗机构制剂许可证
B. 医疗机构执业许可证
C. 营业执照
D. 医疗机构配制许可证
E. 医药产品注册证
[单项选择]《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()
A. 经所在地省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
B. 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
D. 经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
E. 经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()
A. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A. 临床需要而市场上没有供应的品种
B. 科研需要而市场上没有供应的品种
C. 科研需要而市场上供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场上无供应的品种
E. 临床需要而市场上供应不足的品种
[单项选择]《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是()
A. 本单位临床和科研需要的品种
B. 本单位科研需要而市场上供应不足的品种
C. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D. 市场上没有供应的品种
E. 本单位临床和科研需要而市场上供应不足的品种
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 ()
A. 临床需要而市场上没有供应的品种
B. 临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C. 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
E. 临床需要而市场上供应不足的品种
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定审核同意医疗机构配制制剂的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制制剂不需要()
A. 质量管理组织
B. 配制管理、质量管理的各项制度
C. 销售记录
D. 检验仪器
E. 卫生条件
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂()
A. 须经国务院药品监督管理部门批准后方可配制
B. 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C. 必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
D. 经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
E. 不得在市场销售

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