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[单项选择]对医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,应
A. 没收违法销售的制剂
B. 责令改正,没收违法所得及其制剂
C. 处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款
D. 责令改正,没收违法所得及其制剂,并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下罚款
E. 处违法销售制剂货值金额二倍以上三倍以下的罚款
[单项选择]医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,处违法销售制剂货值金额:
A. 一倍以上三倍以下的罚款
B. 二倍以上三倍以下的罚款
C. 三倍以上四倍以下的罚款
D. 二倍以上四倍以下的罚款
E. 四倍以上五倍以下的罚款
[单项选择]医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并
A. 处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
B. 处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 处违法收入50%以上3倍以下的罚款
D. 处2万元以上10万元以下的罚款
E. 处1万元以上20万元以下的罚款
[单项选择]医疗机构配制制剂必须
A. 经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B. 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C. 经国家食品药品监督管理局批准
D. 经省级食品药品监督管理部门批准
E. 经省级卫生行政部门批准
[单项选择]医疗机构配制制剂()
A. 应当严格执行经批准的质量标准
B. 应当严格执行国家药品标准
C. 应当严格执行企业内部质量标准
D. 应当严格执行最高质量标准
E. 应当严格执行国际质量标准
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得
A. 国家药品监督管理局颁发的《药品经营企业许可证》
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品经营企业许可证》
C. 国家药品监督管理局颁发的《药品生产企业许可证》
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品生产企业许可证》
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂应具备保证制剂质量的条件是
A. 设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 设施、检验仪器和卫生条件
C. 设施、管理制度和检验仪器
D. 设施、检验仪器和卫生条件
E. 设施、管理制度和卫生条件
[单项选择]医疗机构配制制剂必须具备能够保证制剂质量的:
A. 设施
B. 管理制度
C. 检验仪器
D. 卫生条件
E. 以上全部
[多项选择]配制制剂必须具备的条件包括
A. 制剂批准文号
B. 药学技术人员
C. 保证制剂质量的设施和检验仪器
D. 管理制度
E. 卫生条件
[单项选择]医疗机构配制制剂,必须具有
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《新药证书》
E. 《营业执照》
[单项选择]医疗机构配制制剂须经:
A. 所在地省级卫生厅(局)审核同意和省级药监局批准
B. 国家药品监督管理局批准
C. 卫生部批准
D. 所在地卫生局和药监局批准
E. 所在地卫生局批准
[多项选择]医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的( )
A. 人员
B. 设施、检验仪器
C. 卫生条件
D. GMP制度
E. 管理制度
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的
A. 按生产、销售劣药处罚委托方
B. 按生产、销售劣药处罚受托方
C. 按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D. 按生产、销售假药处罚委托方或受托方
E. 按生产、销售假药处罚委托方和受托方