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[单项选择]控制区对空气洁净度要求是()
A. 大于10万级
B. 10万级
C. 大于1万级
D. 1万级
E. 100级
[单项选择]空气净化的标准常用空气洁净度等级来衡量,空气洁净度主要控制空气中最小控制微粒直径和微粒数量,即通过每立方米体积中允许的最大粒子数来确定。现行规范规定了( )个洁净度等级。
A. 5
B. 7
C. 9
D. 11
[单项选择]药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是()。
A. 按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
B. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
C. 按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D. 按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分
E. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
[单项选择]注射用抗生素粉针分装空气洁净度为()
A. 1000级
B. 100级
C. >1万级
D. 30万级
E. 100万级
[单选题]空气洁净度以空气中的( )的浓度来衡量
A.细菌
B.有菌物
C.菌落
D.微粒
E.病毒
[单选题]空气洁净度程度以( )表示
A.微粒浓度高洁净度低
B.微粒浓度高则洁净度高
C.洁净度低微粒大
D.洁净度高微粒大
E.微粒浓度与洁净度关系不大
[单项选择]药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是()。(2009年考试真题)
A. 按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
B. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
C. 按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D. 按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分
E. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
[单项选择]下列空气洁净度标准中,尘粒数量最少的是()
A. 100级
B. 30000级
C. >300000级
D. 1000级
E. 1000000级
[单项选择]现场组装的组合式空气处理机组安装完毕后应进行漏风量检测,空气洁净度等级( )级洁净室(区)所用机组的漏风率不得超过0.6%。
A. n1~n3
B. n1~n5
C. n5~n7
D. n6~n9
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别,10000级适用于()。(2003年考试真题)
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别,100000级适用于()。(2003年考试真题)
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]当采用角钢法兰时空气洁净度等级为N1至N5级的空调系统的法兰孔距不应大于( )mm。
A. 65
B. 80
C. 90
D. 100
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别,100级适用于()。(2003年考试真题)
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]据我国《药品生产质量管理规范》要求,我国空气洁净度净化级别为100级,粒径≥0.5μm的尘粒每立方米最大允许数为( )
A. 3500
B. 35000
C. 2000
D. 20000
E. 10000
[判断题]机场联检部门应当对工作人员进行航空安保法规标准的培训,维护 民用航空安全。其工作场地构成控制区与非控制区界线的一部分,或 经其可从非控制区进入控制区者,应当负责对通过其区域的进出实施 控制,防止未经授权和未经安全检查的人员、物品进入控制区。( )
A.正确
B.错误
[多选题]生产控制大区可以分为控制区()和非控制区()。
A.安全区Ⅰ
B.安全区Ⅱ
C. 安全区Ⅲ
D.安全区Ⅳ
[判断题]机场控制区根据安保需要,划分为候机隔离区、行李分拣装卸区、航空器活动区和维修区、货物存放区等。机场控制区的具体划分情况应当在航空安保方案中列明。
A.正确
B.错误