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[单项选择]对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是
A. 医疗器械
B. 第一类医疗器械
C. 第二类医疗器械
D. 第三类医疗器械
E. 生产和使用
[单项选择]对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属（）
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 基本质量特性
E. 质量保证
[单项选择]下列医疗器械产品中，需严格控制其安全性和有效性的是
A. 针灸针
B. 医用脱脂棉
C. 一次性使用无菌注射器
D. 血压计
E. 助听器
[单项选择]对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械是
A. 医疗器械
B. 第一类医疗器械
C. 第二类医疗器械
D. 第三类医疗器械
E. 生产和使用
[单项选择]通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 基本质量特征
E. 质量保证
[单项选择]通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械是
A. 医疗器械
B. 第一类医疗器械
C. 第二类医疗器械
D. 第三类医疗器械
E. 生产和使用
[单项选择]通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械（）。
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 第四类医疗器械
E. 第五类医疗器械
[单项选择]植人人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械属（）
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 基本质量特性
E. 质量保证
[单项选择]对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 基本质量特征
E. 质量保证
[多项选择]在测试控制运行的有效性时，注册会计师应当从下列方面获取关于控制是否有效运行的审计证据（）。
A. 控制在所审计期间的不同时点是如何运行的
B. 控制是否得到一贯执行
C. 控制由谁执行
D. 控制以何种方式运行(如人工控制或自动化控制)
[多项选择]在测试控制的有效性时，注册会计师应当根据与控制相关的风险，确定所需获取的审计证据。下列各项因素中，影响与某项控制相关的风险的包括（ ）
A. 相关账户或列报是否曾经出现错报
B. 该项控制在运行中依赖判断的程度
C. 该项控制是人工控制还是自动化控制
D. 企业层面控制的有效性
[单项选择]在测试内部控制的运行有效性时，注册会计师应当获取的审计证据不包括（）。
A. 控制是否存在
B. 控制在所审计期间不同时点是如何运行的
C. 控制是否得到一贯执行
D. 控制由谁执行
