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[单项选择]药品生产企业应遵守的质量管理规范是
A. GUP
B. GMP
C. GAP
D. GSP
E. GCP
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位，购进的药品应该符合以下基本条件( )。
A. 合法企业所生产或经营的药品
B. 具有法定的质量标准
C. 应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件
D. 包装和标识符合有关规定和储运要求
E. 中药材应标明产地
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其组成人员为 ( )
A. 企业主要负责人
B. 进货部门负责人
C. 销售部门负责人
D. 储运部门负责人
E. 企业质量管理机构负责人
[多项选择]《经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其组成人员为：（）
A. 企业主要负责人
B. 进货部门负责人
C. 销售部门负责人
D. 储运部门负责人
E. 企业质量管理机构负责人
[单项选择]药品批发和零售连锁企业应制定的质量管理方面的制度有
A. 20项
B. 17项
C. 15项
D. 13项
E. 10项
[单项选择]药品生产质量管理规范简称
A. GNP
B. GDP
C. GMP
D. GSP
E. 其他
[单项选择]必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料
A. 应符合药品标准
B. 应符合包装材料标准
C. 应符合生物制品规程
D. 不得对药品的质量产生不良影响
E. 应制定购入、储存、发放、使用管理制度
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合
A. 药品标准
B. 包装材料标准
C. 生物制品规程
D. 医药行业标准
E. 制药工业标准
[单项选择]药品生产质量管理规范（）
A. SDA
B. FDA
C. GMP
D. GCP
E. GLP
[单项选择]《药品生产质量管理规范》要求，哪类药品生产厂房和设施必须独立
A. 非甾体抗炎药
B. 青霉素类抗生素
C. 生化药品
D. 激素类药品
E. β受体阻断剂
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》，不得从事直接接触药品生产的人员有
A. 传染病患者
B. 心血管疾病患者
C. 皮肤病患者
D. 体表有伤口者
E. 矫正视力在5．0以下者
[多项选择]规范药品生产过程的质量管理规范是
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]药品生产质量管理规范(GMP)是对药品：
A. 质量管理的基本要求
B. 生产质量管理的基本准则
C. 管理的基本要求
D. 生产的质量要求
E. 生产管理的基本准则
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》，某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余
A. 应核对使用数与剩余数之和是否与领用数相符
B. 应核对领用数与剩余数之和是否与使用数相符
C. 应将印有批号的剩余标签退同专柜或专库存放
D. 应将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁
E. 标签销毁时应有记录
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在
A. 40%～60%
B. 40%～65%
C. 40%～75%
D. 45%～65%
E. 45%～75%
