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[单项选择]中药饮片贮藏时的水分一般应控制在
A. 5%以下
B. 8%以下
C. 9~13%
D. 10~15%
E. 15~18%
[单项选择]在中药饮片贮藏中,水分一般宜控制在
A. 5%以下
B. 5%~8%
C. 9%~13%
D. 14%~20%
E. 2l%~25%
[单项选择]采用烘烤储存中药饮片()
A. 除湿养护法
B. 高温养护法
C. 低温养护法
D. 对抗养护法
E. 密闭养护法
[单项选择]中药饮片库房中室内温度应控制在
A. ≤10℃
B. ≤15℃
C. ≤20℃
D. ≤25℃
E. ≤30℃
[单项选择]中药饮片保管、养护人员在熟悉中药饮片性质的同时应掌握
A. 确保质量合格
B. 正确判断和处理
C. 有权拒收(发)
D. 保管方法和养护手段
E. 进、存、销各环节质量管理和监督
[单项选择]中药饮片炮制()
A. 必须符合国家行业发展规划和产业政策
B. 必须报原批准部门审核批准
C. 必须完整准确
D. 必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产
E. 必须按国家标准炮制,没有国家标准的,按省级药品监督管理部门制定的炮制规范
[单项选择]中药饮片使用单位应建立中药饮片采购验收记录,记载供货单位、品名、数量、到货日期、规格、批准文号(实施文号管理的饮片)、生产厂家、质量状况、验收结论、验收人员签字等内容,该记录保存期限不得少于
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 四年
E. 五年
[多项选择]取得《毒性中药材饮片企业合格证》的中药饮片生产企业,有下列情况时,由发证部门督促其限期整改,逾期不改的由发证部门吊销《毒性中药材饮片企业合格证》( )
A. 因违反生产工艺规程致使生产产品质量不合格,并造成重大事故的
B. 转让、出租《毒性中药材饮片企业合格证》的
C. 经复查不符合《核发中药饮片生产企业合格证验收准则》的
D. 产品连续两次抽查质量不合格的
E. 连续两次不能按时填报中药饮片技术经济指标报表的
[单项选择]中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号.此规定出自()
A. 《中华人民共和国药品管理法》
B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C. 《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
D. 《药品经营质量管理规范实施细则》
E. 《中华人民共和国中医药条例》
[多项选择]毒性中药饮片保管必须实行
A. 专人
B. 专库(柜)
C. 专帐
D. 专用衡器
E. 双人双锁
[多项选择]中药饮片的变异现象有
A. 发霉、虫蛀
B. 变色、泛油
C. 气味散失、挥发
D. 潮解、风化
E. 粘连、腐烂
[单项选择]中药生产企业中药饮片的炮制应按照( )
A. 企业内控标准进行
B. 药品检验标准进行
C. 药品炮制标准进行
D. 制剂规范进行
E. 一般药品标准进行
[单项选择]用高温养护法,贮存中药饮片时一般温度应高于( )
A. 20℃
B. 30℃
C. 40℃
D. 50℃
E. 60℃
[多项选择]中药饮片的法定质量标准是
A. 《中华人民共和国药典》
B. 《全国中药炮制规范》
C. 省、自治区、直辖市的《中药炮制规范》
D. 《医疗机构中药饮片质量管理办法》
E. 《中药生产质量管理规范》