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[单项选择]经销、使用无进口药品注册证和检验报告的药品以及伪造、更改进口药品注册证、药品检验报告的属于( )
A. 按经销、使用假药处罚
B. 按销售劣药处理
C. 处以警告或并处2万至3万元罚款
D. 处以警告或并处罚款
E. 按无证经营处罚
[单项选择]药品批发和药品零售属于
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 药品认证
D. 药品经营范围
E. 药品经营方式
[多项选择]属于化学药品注册分类3的是
A. 新的复方制剂
B. 已在国外上市销售的原料药及其制剂
C. 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
D. 改变给药途径并已在国外上市销售的制剂
E. 由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药物
[单项选择]以非药品冒充药品的属于
A. 劣药
B. 假药
C. 仿制药品
D. 新药
E. 传统药
[多项选择]下面这些化学药品注册分类中品种属于新药的有
A. 注册分类I和Ⅱ
B. 注册分类Ⅲ
C. 注册分类Ⅳ
D. 注册分类Ⅴ
E. 注册分类Ⅵ
[单项选择]不合格药品库属于
A. 黑白标志
B. 红色区
C. 黄色区
D. 绿色区
E. 蓝白标志
[单项选择]非法收购药品的属于
A. 药品流通渠道混乱问题
B. 药品分类管理问题
C. 无证经营药品问题
D. 药品不良反应问题
E. 药品审批问题
[单项选择]我国国家药品标准属于
A. 指导性标准
B. 强制性标准
C. 参考标准
D. 行业标准
E. 国际通用标准
[单项选择]检验结果由国家药品监督管理部门发布《药品质量公报》的属于
A. 抽查性检验
B. 委托检验
C. 复核检验
D. 技术仲裁检验
E. 进出口药品检验
[多项选择]《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的______等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程( )
A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 均一性
E. 质量可控性
[多项选择]属于化学药品注册申报资料中"综述资料"的是
A. 立题目的与依据
B. 对主要研究结果的总结及评价
C. 药学研究资料综述
D. 药理毒理研究资料综述
E. 证明性文件
[单项选择]依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是
A. 中药和化学药物的注册分类
B. 化学药品和生物药品两类
C. 中药、天然药物和化学药品两大类
D. 中药、天然药物和生物制品两大类
E. 中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类
[多项选择]按《药品注册管理办法》，药品注册的申请包括( )
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 医院制剂
[单项选择]合格药品库属于（）.
A. 黑白标志
B. 红色区
C. 黄色区
D. 绿色区
E. 蓝白标志
[单项选择]申报未在国内外上市销售的药品属于一类注册的
A. 给予警告
B. 预防用生物制品
C. 治疗用生物制品
D. 化学药品
E. 中药、天然药物
