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[单项选择]药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于
A. 药品监督管理的目的性原则
B. 药品监督管理的方针性原则
C. 药品监督管理的限制性原则
D. 药品监督管理的方法性原则
E. 药品监督管理的权威性原则
[单项选择]药品监督管理不得侵害有关药事组织或公众的合法权益属于( )
A. 药品监督管理的目的性原则
B. 药品监督管理的方针性原则
C. 药品监督管理的限制性原则
D. 药品监督管理的方法性原则
E. 药品监督管理的权威性原则
[单项选择]药品监督管理必须依法进行，不得侵害有关药事组织和公众的合法权益（）。
A. 药品监督管理的目的性原则
B. 药品监督管理的方针性原则
C. 药品监督管理的限制性原则
D. 药品监督管理的方法性原则
E. 药品监督管理的权威性原则
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是
A. 遵循“先产先出”的原则
B. 遵循“近期后出”的原则
C. 遵循按批号发货的原则
D. 进行复核和质量检查
E. 质量跟踪记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是
A. 企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货
B. 购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符
C. 对首营企业应确认其合法资格，并做好记录
D. 验收人员对购进的药品，必须逐批抽样送检验机构检验
E. 验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容
[单项选择]药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为
A. 每月
B. 每两个月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年
[多项选择]有关药品编码说法正确的是
A. 药品编码分为本位码、监管码和分类码
B. 药品本位码包括药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码
C. 药品本位码编码4到13位为药品本体码
D. 药品本体码包括药品企业标识和药品产品标识
E. 药品产品标识在前，药品企业标识在后
[单项选择]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业进行二级召回，应当在几个小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用
A. 12小时
B. 24小时内
C. 36小时内
D. 48小时内
E. 72小时内
[单项选择]违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，可撤销其广告批准文号的机构是
A. 卫生行政部门
B. 工商行政管理部门
C. 药品检验部门
D. 药品监督管理部门
E. 纪检督察部门
[单项选择]有关药品价格管理说法错误的是
A. 国务院价格主管部门负责制定药品价格的政策、原则和方法
B. 国务院价格主管部门制定国家基本药物及生产经营具有垄断性的特殊药品价格
C. 省、自治区、直辖市价格主管部门制定国家基本医疗保障用药中的处方药价格
D. 省、自治区、直辖市价格主管部门制定地方增补的医疗保障用药价格
E. 各省、自治区、直辖市根据本地实际情况确定非营利性医疗机构自配的药物制剂价格管理权限、形式和内容
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理办法》，不符合有关药品商品名称规定的是
A. 未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上
B. 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
C. 药品商品名称的字体和颜色不得比药品通用名称更突出和显著
D. 药品商品名称的字体颜色不得使用黑色或者白色
E. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
[单项选择]以下有关药品制剂包装说法错误的是
A. 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求
B. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D. 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
E. 包装材料可由厂家按自身需要生产
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是
A. 未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上
B. 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C. 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
E. 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
[单项选择]有关药品不良反应的说法，正确的是
A. 不合格药品引起的有害反应
B. 合格药品超剂量或长期应用时引起的毒性反应
C. 仅限于药品说明书上已载明的不良反应
D. 用药病人出现药品不良反应时，可依据相关法律上诉或索赔
E. 副作用属不良反应
[单项选择]有关药品鉴别方法说法错误的是( )
A. 化学鉴别沽具有反应迅速和现象明显特点,常用于化学药品鉴别
B. 紫外光谱与红外光谱都是专属性很强的鉴别方法
C. 色谱鉴别一股在检查或含量测定项下已采用此法的情况下使用
D. 生物学方法是利用微生物或实验动物进行鉴别的方法
E. 近红外光谱法不仅可对“离线”供试品检验,还可以直接对“在线″样品进行检验
[单项选择]有关药品名称，以下说法错误的是( )
A. 药品名称是药品整顿工作中的重要内容
B. 药品名称是药品标准的首要内容
C. 药品名称的规范和统一是合理用药的基本保证
D. 国家新药评审委员制定药品命名原则
E. 药品名称是新药审批工作的重要内容
