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[单项选择]临床试验中采用安慰剂对照，可
A. 消除来自于医生心理因素对治疗的影响
B. 保证非随机试验具有可比性
C. 防止出现治疗本身所产生的效应
D. 进行一个主动接受治疗组与未治疗组的比较
E. 消除来自于受试对象心理因素对治疗的影响
[单项选择]在一项随机对照临床试验中，给100例病人用A药，另50例病人用安慰剂治疗，发现A药组40%好转，安慰剂组32%好转，P＞0.05，因此
A. 本试验证实A药有效
B. 本试验证实A药无效
C. 差异可能有机会引起
D. 因为样本大小不同，两组比较没有意义
E. 差异可能在1%水平有显著性
[单项选择]对照组采用安慰剂与实验组对比
A. 空白对照
B. 自身对照
C. 历史对照
D. 标准对照
E. 双盲
[多项选择]临床试验常采用什么试验方法
A. 双盲试验
B. 单盲试验
C. 安慰对照
D. 阳性药对照
E. 适用于药品开发商的单盲试验
[单项选择]口腔临床试验中设立对照组的种类不包括
A. 阳性对照
B. 阴性对照
C. 空白对照
D. 潜在对照
E. 病例对照
[单项选择]研究者欲对某药物进行临床试验，计划采用一种无药理作用的“假药”作为对照，以消除某些难以控制因素的影响，研究者所采用的对照为
A. 空白对照
B. 实验对照
C. 标准对照
D. 相互对照
E. 安慰剂对照
[单项选择]根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. IV期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]随机盲法对照临床试验是
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅲ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅰ期临床试验
E. 临床前研究
[单项选择]临床试验采用双盲法是为了
A. 提高受试者依从性
B. 控制信息偏倚
C. 避免选择偏倚
D. 控制混杂偏倚
E. 增加检验效能
[单项选择]"药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括
A. 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
B. 分析总结和报告
C. 方案设计，组织实施
D. 组织、实施、监督稽查
E. 监查、稽查、记录、分析归纳
[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括
A. 分析总结和报告
B. 监查、稽查、记录
C. 组织、实施
D. 方案设计
E. 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
[单项选择]按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用
A. 一般数据处理办法
B. 计算机数据处理办法
C. 规范的统计学分析方法，并应贯彻于临床试验的始终
D. 统计学处理方法
E. 统计学方法
[单项选择]临床试验的统计结果的表达及分析过程中都必须采用
A. 统计学处理方法
B. 一般数据处理办法
C. 计算机数据处理办法
D. 规范的统计学分析方法，并贯彻临床试验的始终
E. 统计学办法
[多项选择]下列哪种情况病人可中途退出临床试验
A. 病人坚决要求退出试验
B. 病人出现明显毒副作用
C. 病人病情明显恶化而不得不改用其他疗法
D. 病人病情好转
E. 病人用药后无效医生令其退出实验
[单项选择]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 各期临床试验
