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[单项选择]生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由
A. 国家卫生部负责
B. 国务院药品监督管理部门负责
C. 省级药品监督管理部门负责
D. 药品认证中心负责
E. 国家计划委员会负责
[单项选择]注射剂的基本生产工艺流程是
A. 配液-灌封-灭菌-过滤-质检
B. 配液-灭菌-过滤-灌封-质检
C. 配液-过滤-灌封-灭菌-质检
D. 配液-质检-过滤-灌封-灭菌
E. 配液-质检-过滤-灭菌-灌封
[单项选择]放射性药品（）
A. 分区存放
B. 分库存放
C. 同区存放
D. 特定专用库房
E. 可存放在同一专用库房
[多项选择]注射剂的生产过程包括
A. 原辅料的准备
B. 配制过滤
C. 罐装封口
D. 灭菌
E. 质量检查
[单项选择]精神药品和放射性药品属于（）
A. 国家基本药物
B. 特殊管理药品
C. 劣药
D. 假药
E. 新药
[单项选择]麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
A. 应与其他药品分开存放
B. 控制堆放高度，定期翻垛
C. 专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录
D. 应分开存放
E. 应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志
[单项选择]国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行
A. 严格管理
B. 特殊管理
C. 科学管理
D. 分类管理
E. 专人管理
[多项选择]在注射剂生产中，一般注射剂的过滤与除菌过滤常用滤膜的孔径分别为
A. 0.22～0.3
B. 0.3～0.45
C. 0.45～0.8
D. 1.0～2.0
E. 0.3～2.0
[单项选择]麻醉药品每张处方注射剂不得超过
A. 2日常用量
B. 2日极量
C. 3日常用量
D. 4日常用量
E. 7日常用量
[单项选择]药品外观能反映出药品的内在质量。如注射剂应该
A. 色泽均一、澄明
B. 均匀、无吸湿结块
C. 光洁、均一、无泄漏
D. 包装完好、无变形或泄漏
E. 包装完好、无泄漏、澄明度合格、色泽均一
[多项选择]麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是
A. 在其小包装上
B. 在其中包装上
C. 在其大包装上
D. 在其标签上
E. 在其说明书上
[多项选择]麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品要求必须印有要求符合规定标志的地方是( )
A. 小包装
B. 中包装
C. 大包装
D. 标签
E. 说明书
