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发布时间:2023-11-17 06:33:51

[单项选择]医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时,应及时进行处理的部门是
A. 药品监督管理部门
B. 医疗机构药学部门
C. 医疗机构药事管理委员会
D. 制剂使用部门
E. 制剂质量管理组织

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[单项选择]医疗机构制剂
A. 必须是市场供应不足的品种,可以在医疗机构之间任意调剂
B. 必须是市场供应不足的品种,但不得在医疗机构之间任意调剂
C. 必须是市场没有供应的品种,可以在医疗机构之间任意调剂
D. 必须是市场没有供应的品种,可以在市场上销售
E. 必须是市场没有供应的品种,凭医师处方在本医疗机构内使用
[单项选择]医疗机构终止配制制剂或者关闭的,《医疗机构制剂许可证》由
A. 企业自由处理
B. 企业自行销毁
C. 原发证机关缴销
D. 原发证机关存档
E. 原发证机关收回
[多项选择]医疗机构配制的制剂必须
A. 经各级药监部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用
B. 不能在市场销售
C. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D. 经所在地药监部门批准后方可配制
E. 按照规定进行质量检验
[单项选择]医疗机构配制的制剂不得
A. 在指定的市场销售
B. 在医院内使用
C. 凭处方在市场销售
D. 在市场上销售或者变相销售和发布医疗机构制剂广告
E. 发布医疗机构制剂广告
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A. 医疗机构负责人
B. 医疗机构药学部门负责人
C. 制剂室负责人
D. 药检室负责人
E. 药检人员
[多项选择]医疗机构配制的制剂应当是
A. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B. 经所在地省、自治区、直辖市人民政府药监部门批准后方可配制
C. 按照规定进行质量检验
D. 不能在市场销售
E. 经各级药监部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用
[单项选择]医疗机构配制的制剂必须是
A. 教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
B. 医疗、教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
C. 临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
D. 临床需要而且市场上没有供应的药品
E. 市场上没有供应或供应不足的药品
[单项选择]医疗机构配制制剂必须
A. 经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B. 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C. 经国家食品药品监督管理局批准
D. 经省级食品药品监督管理部门批准
E. 经省级卫生行政部门批准
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位
A. 科研需要而配制、自用的固定处方制剂
B. 临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C. 临床与科研需要,而配制的固定处方制剂
D. 临床需要,由医生与药师共同研制的制剂
E. 临床特殊病例需要,由医生提供的处方制剂
[多项选择]医疗机构配制的制剂( )。
A. 需经省级人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
B. 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C. 可在市场销售
D. 凭医师处方在本医疗机构使用
E. 特殊情况下,经药品监督管理部门(省级以上)批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用
[单项选择]未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构()
A. 不得申请医疗机构制剂
B. 可以申请医疗机构制剂
C. 可以申请医疗机构中药制剂,并组织生产
D. 可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请
E. 可以申请医疗机构化学药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请
[单项选择]未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的,依照( )
A. 关于假药的规定给予处罚
B. 关于劣药的规定给予处罚
C. 关于无证经营的规定给予处罚
D. 关于违法购进药品的规定给予处罚
E. 《医疗机构监督管理办法》的规定给予处罚

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