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[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布质量公告的是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C. 国务院和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门
E. 省级人民政府药品监音管理部门依法设立的药品检验机构
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有
A. 涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
B. 生产企业部分药品被法院查封、扣押
C. 使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告
D. 药品监督管理部门认定发生不良反应的药品的广告
E. 被撤销药品广告批准文号的广告
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》由
A. 全国人大常委会制定
B. 国务院制定
C. 国务院卫生行政部门和中医药行政管理部门制定
D. 国务院药品监督管理部门制定
E. 国务院卫生行政部门和药品监督管理部门制定
[单项选择]"中华人民共和国药品管理法实施条例"的制定依据是
A. "中华人民共和国宪法"
B. "中华人民共和国刑法"
C. "中华人民共和国药品管理法"
D. "中华人民共和国标准化法"
E. "中华人民共和国质量法"
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）
A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，实施批准文号管理的中药饮片必须注明
A. 生产批准文号
B. 经营批准文号
C. 广告批准文号
D. 药品批准文号
E. 中药批准文号
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是
A. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品
B. 列入国家基本药物目录的药品
C. 列入中华人民共和国药典的药品
D. 列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品
E. 列入国家基本药物目录以外具有垄断性生产和经营的药品
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是（）
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 抗生素
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过
A. 10年
B. 7年
C. 6年
D. 5年
E. 3年
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须
A. 符合药用要求
B. 符合行业标准
C. 符合保障人体健康和安全的标准
D. 经国务院药品监督管理部门批准注册
E. 经省级人民政府药品监督管理部门批准注册
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是
A. 药品批发企业
B. 药品零售企业
C. 药品批发和零售企业
D. 新开办药品批发和零售企业
E. 新开办医疗机构药房
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的（）
A. 《药品生产质量管理规范》认证证书
B. 《药品生产卫生许可证》
C. 药品批准文号
D. 《受托生产药品许可证》
E. 《药品生产合格证》
