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[单项选择]国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行的是
A. 样品检验
B. 药品标准复核
C. 药品注册检验
D. 药品注册标准
E. 国家标准
[单项选择]国务院药监管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药的药品生产企业必须执行的是
A. 国家标准
B. 药品注册标准
C. 药品标准复核
D. 药品样品检验
E. Ⅱ期临床试验
[单项选择]国家药品监督管理局批准给申请人特定品的标准，生产该约品的生产企业必须执行是
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
[单项选择]国家药品监督管理局可批准其他药品生产企业生产该药品申请并继续监测的情况是
A. 新药从批准之日起2年内没有生产的
B. 新药从批准之日起一年内没有生产的
C. 新药从批准之日起半年内没有生产的
D. 新药从批准之日起三个月内没有生产的
E. 新药从批准之日起三年内没有生产的
[单项选择]申请进口药品注册的申请人应当向
A. 国家卫生部提出
B. 国家药品审评中心提出
C. 国家药品监督管理局提出
D. 国家药典委员会提出
E. 国家药品认证中心提出
[多项选择]《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的——等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程( )
A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 均一性
E. 质量可控性
[单项选择]药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
A. 样品检验
B. 药品标准复核
C. 药品注册检验
D. 药品注册标准
E. 国家标准
[单项选择]申请人在提出药品注册申请时，应当承诺所有试验数据均为
A. 参考文献数据
B. 自行取得并保证其真实性
C. 真实可行的
D. 科学规范的
E. 合理的实用的
[单项选择]应持有与生产该药品相符的"药品生产许可证"和"药品GMP证书"，且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理
