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[单项选择]个人发现药品引起可疑不良反应,应及时向
A. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
B. 所在地药品检定所报告
C. 国家药品监督管理局报告
D. 国家药品不良反应监测专业机构报告
E. 所在地卫生局报告
[单项选择]个人发现药品引起可疑不良反应,应向
A. 国家药品监督管理局报告
B. 国家药品不良反应监测专业机构报告
C. 所在地卫生局报告
D. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
E. 所在地药品检定所报告
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )
A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E. 所在市级药品监督管理部门报告
[单项选择]按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向
A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E. 所在市级药品监督管理部门报告
[多项选择]在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须
A. 及时报告当地药品监督管理部门
B. 不得自行销售,但可以退、换货
C. 向法院起诉
D. 必须就地销毁
E. 不得自行作销售或退、换货处理
[单项选择]报告该药品引起的所有可疑不良反应
A. 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
B. 上市5年以上的药品
C. 上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
D. 对严重、罕见或新的不良反应
E. 军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应
[多项选择]药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品
A. 必须就地销毁
B. 及时报告当地药品监督管理部门
C. 不得自行销售,但可以退、换货
D. 不得自行作销售或退、换货处理
E. 向法院起诉
[单项选择]药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须
A. 就地销毁
B. 及时报告当地药品不良反应监测专业机构
C. 不得自行销售,但可以退、换货
D. 及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理
E. 向购入单位反映、向法院起诉或请求仲裁机构裁决
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界时间年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年