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[单项选择]间歇生产的原料药的一个批号是（）。
A. 成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B. 同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品
C. 同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D. 灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E. 由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
[单项选择]原料药生产的关键工序是指原料药的
A. 精制
B. 干燥
C. 包装
D. 精制、包装
E. 精制、干燥、包装
[单项选择]下面哪一个指标不能反映原料药的纯度：
A. 理化常数
B. 性状
C. 光谱特征
D. 杂质含量
E. 含量
[单项选择]下列原料药不需要药品批准文号的是
A. 青蒿药材
B. 青蒿素
C. 双氢青蒿素
D. 蒿甲醚
E. 青蒿琥酯
[单项选择]下列药品中与原料药命名一致的是
A. 复方碘溶液
B. 西地兰
C. 布美他尼片
D. 安钠咖注射液
E. 塞兰欣
[单项选择]麻醉药品和毒性药品原料药的经济管理要求最正确的是
A. 处方单独存放、每日清点、账物相符
B. 专柜专放、专账登记
C. 专柜专放、专账登记、每日清点
D. 专柜专放、专账登记、定期清点
E. 金额管理、季度盘点、以存定销
[单项选择]无菌原料药的暴露工序
A. 100级洁净室
B. 10000级洁净室
C. 100000级洁净室
D. 300000级洁净室
E. 一般生产区
[单项选择]制造冰毒的原料药是
A. 肾上腺素
B. 阿托品
C. 阿司匹林
D. 麻黄碱
E. 毛果芸香碱
[单项选择]原料药含量测定结果表示
A. 崩解时限
B. 澄清度
C. 装量差异
D. ％表示
E. 标示量的百分比表示
[单项选择]无菌原料药精制工艺用水应符合
A. 产品质量管理文件
B. 产品生产管理文件
C. 饮用水标准
D. 工艺用水
E. 活动水
[单项选择]根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为
A. 成药
B. 汤剂
C. 制剂
D. 剂型
E. 方剂
[单项选择]药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材为（）
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 民族药
D. 中成药
E. 中药
[单项选择]片剂的一个批号为
A. 同一台混合设备的一次混合量
B. 同一班组在同一生产周期内生产的产品
C. 经最后混合质量均一的一次混合量
D. 同一斑组使用同一台设备生产的产品
E. 同一批原料在同一天分装的产品
[单项选择]胶囊剂的一个批号
A. 使用同一台混合设备生产的一次混合量
B. 在同一生产周期内，颗粒干燥后，使用同一台混合设备生产的一次混合量为
C. 同一批原料在同一天分装的产品
D. 经最后混合具有均一性的成品
E. 同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品
[单项选择]软膏剂的一个批号
A. 使用同一台混合设备生产的一次混合量
B. 在同一生产周期内，颗粒干燥后，使用同一台混合设备生产的一次混合量为
C. 同一批原料在同一天分装的产品
D. 经最后混合具有均一性的成品
E. 同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品
