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发布时间:2023-12-20 03:44:41

[单项选择]医疗机构持有的《医疗机构制剂许可证》:
A. 须经国家药品监督管理局批准
B. 须经省级药品监督管理局批准
C. 一旦持有,不须换证
D. 有效期四年
E. 可生产任何自配制剂

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[单项选择]医疗机构持有的《医疗机构制剂许可证》:
A. 须经国家药品监督管理局批准
B. 须经省级药品监督管理局批准
C. 一旦持有,不须换证
D. 有效期四年
E. 可生产任何自配制剂
[单项选择]未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构()
A. 不得申请医疗机构制剂
B. 可以申请医疗机构制剂
C. 可以申请医疗机构中药制剂,并组织生产
D. 可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请
E. 可以申请医疗机构化学药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请
[单项选择]医疗机构终止配制制剂或者关闭的,《医疗机构制剂许可证》由
A. 企业自由处理
B. 企业自行销毁
C. 原发证机关缴销
D. 原发证机关存档
E. 原发证机关收回
[单项选择]医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》,配制的制剂品是( )
A. 劣药
B. 假药
C. 残次药品
D. 仿制药品
E. 特殊管理的药品
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》( )
A. 由卫生部审批
B. 由国家药品监督管理局审批
C. 由省级卫生部门审批
D. 由省级药品监督管理部门审批
E. 经由省级卫生部门审批审核同意后,报同级药品监督管理部门审批
[单项选择]必须获得医疗机构制剂许可证的是
A. 药品零售企业
B. 药品批发企业
C. 药品生产企业
D. 医疗机构制剂至设置质量管理机构的是
E. 药品中介机构
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》应当标明
A. 制剂品种范围
B. 制剂条件
C. 有效期
D. 制剂地点
E. 制剂价格
[单项选择]颁发《医疗机构制剂许可证》的是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 药品检验机构
C. 县级以上卫生行政部门
D. 卫生部、国家中医药管理局
E. 省级药品监督管理部门
[单项选择]《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《医疗机构制剂许可证》的有效期是()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

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