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发布时间:2023-11-21 02:42:21

[单项选择]下列哪一项属于上市后药品临床评价中开发的新适应证
A. 解热镇痛药阿司匹林用于抗血栓形成、预防冠心病
B. 抗病毒药金刚烷胺用于抗血栓
C. 抗心律失常药普萘洛尔用于降血脂
D. 局部麻醉药利多卡因用于降血脂
E. 抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病

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[单项选择]以下有关上市后药品临床评价中开发新适应证的叙述中,最正确的是
A. 解热镇痛药阿司匹林用于抗血栓形成、预防冠心病
B. 抗病毒药金刚烷胺用于复合麻醉
C. 抗心律失常药普萘洛尔用于降血脂
D. 局部麻醉药利多卡因用于抗高血压
E. 抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病
[单项选择]上市后的药品临床再评价阶段属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱa期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅱb期临床试验
[单项选择]药品临床评价的目的是
A. 为临床提供及时、准确、广泛的药物信息
B. 及时发现问题药品
C. 发现新的适应证,扩展药品使用范围
D. 让患者用最小的代价获得最大的收益
E. 促进合理用药
[单项选择]下列哪种药物不是药品上市后临床实践中开发的新适应证药物( )。
A. 利多卡因
B. 异丙嗪
C. 阿西洛韦
D. 阿托品
E. 金刚烷胺
[单项选择]下列不属于药物临床评价意义的是
A. 解决临床前研究的局限性
B. 扩展不同种属的动物毒性试验
C. 解决上市前临床研究的局限性
D. 扩展药物上市后的临床应用范围
E. 促进合理用药
[单项选择]药品上市前临床评价分为()
A. 一期
B. 二期
C. 三期
D. 四期
E. 五期
[单项选择]关于药品的临床评价,下列说法错误的是
A. 新药在上市前要经过三期临床试验
B. 批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C. 前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D. 上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E. 对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
[单项选择]药品临床前研究的安全性评价研究必须执行
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药品生产质量管理规范
C. 药品经营质量管理规范
D. 中药材生产质量管理规范
E. 药物临床试验质量管理规范
[单项选择]普萘洛尔上市后临床实践中开发的新适应证是
A. 降压作用和作为辅助用药
B. 治疗偏头痛和起预防作用
C. 预防治疗心肌梗死
D. 降压、治疗偏头痛、预防心肌梗死
E. 降压、治疗偏头痛

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