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[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A. 1年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过
A. 10年
B. 7年
C. 6年
D. 5年
E. 3年
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )
A. GMP认证证书
B. GMP要求条件
C. GSP认证证书
D. GMP和GSP认证证书
E. 厂房、设备等
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业
A. 必须没收
B. 必须销毁
C. 不得使用
D. 不昨销售
E. 限制销售
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（）
A. 符合医药行业标准
B. 符合药用要求
C. 符合保障人体健康、安全标准
D. 经省级药品监督管理部门批准注册
E. 经国务院药品监督管理部门批准注册
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构购进药品必须有（ ）
A. 签订的购进合同
B. 编制采购计划和记录
C. 价格清单记录
D. 经过检验的记录
E. 真实、完整的药品购进记录
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，实施批准文号管理的中药饮片必须注明
A. 生产批准文号
B. 经营批准文号
C. 广告批准文号
D. 药品批准文号
E. 中药批准文号
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的
A. 在限定条件下可以依法批准进口
B. 不允许进口
C. 经出口国或地区药品管理部门批准可以进口
D. 只要有市场就可以进口
E. 可无条件进口
