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[单项选择]按照规定,对严重、罕见或新的不良反应病例需用有效方式快速报告,最迟不超过
A. 5个工作日
B. 10个工作日
C. 15个工作
D. 20个工作日
E. 25个工作日
[单项选择]我国对严重、罕见或新的药物不良反应病例须
A. 用有效方式最迟不超过10个工作日报告
B. 用有效方式最迟不超过20个工作日报告
C. 必要时可越级报告,最迟不超过8个工作日
D. 用有效方式,快速反应,必要时可以越级报告,最迟不超过15个工作日
E. 用有效方式,快速报告,最迟不超过5个工作日
[单项选择]药品生产经营企业和医疗单位对药品引起的严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过
A. 2个工作日
B. 7个工作日
C. 10个工作日
D. 15个工作日
E. 30个工作日
[单项选择]急性肾炎严重病例发生的时间多在起病后
A. 1~2周内
B. 2~3周
C. 1~2d内
D. 4周左右
E. 3周左右
[单项选择]急性肾小球肾炎的严重病例常发生在起病的
A. 1~2周内
B. 3—4周内
C. 5~6周内
D. 7~8周内
E. 9~10周内
[单项选择]及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家药品监督管理局和卫生部报告
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 各级卫生行政部门
D. 国家药品不良反应监测机构
E. 省级药品不良反应监测机构
[单项选择]对收到的严重、罕见或新的不良反应病例报告经调查、分析,提出关联性评价意见,于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告,同时抄报本省药品监督管理局和卫生局
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 各级卫生行政部门
D. 国家药品不良反应监测机构
E. 省级药品不良反应监测机构
[单项选择]当疑有透析液污染或严重感染病例时,应增加采样点
A. 原水口
B. 软化水出口
C. 反渗水出口
D. 透析液配液口等
E. 以上都是