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[单项选择]药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应监测专业机构报告,必须在
A. 15个工作日内
B. 10个工作日内
C. 72小时
D. 罕见药品不良反应
E. 药品不良反应
[单项选择]药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应监测专业机构报告,必须在
A. 15个工作日内
B. 10个工作日内
C. 72小时
D. 罕见药品不良反应
E. 药品不良反应
[单项选择]药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应监测专业机构报告,报告时间必须在
A. 10个工作日内
B. 15个工作日内
C. 罕见的药品不良反应
D. 药品不良反应
E. 72小时
[单项选择]药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应监测专业机构国家药品不良反应监测专业机构报告,报告时间必须在
A. 10个工作日内
B. 15个工作日内
C. 罕见的药品不良反应
D. 药品不良反应
E. 72小时
[单项选择]药品生产和使用单位必须在15个工作日内向所在省级药品不良反应监测专业机构报告的是
A. 15个工作日内
B. 10个工作日内
C. 72小时
D. 罕见药品不良反应
E. 药品不良反应
[单项选择]药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时需
A. 做调查记录填表向国家药品不良反应监测中心报告
B. 进行详细记录、调查、并按要求填写报表,向辖区药物不良反应监测中心报告
C. 做调查记录填表向辖区药物不良反应监测中心报告
D. 进行详细记录、调查,归纳总结,上报上级单位
E. 依国家要求填写报表,向辖区药物不良反应监测中心报告
[单项选择]药品生产经营企业和医疗单位对药品引起的严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过
A. 2个工作日
B. 7个工作日
C. 10个工作日
D. 15个工作日
E. 30个工作日
[单项选择]及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家药品监督管理局和卫生部报告
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 各级卫生行政部门
D. 国家药品不良反应监测机构
E. 省级药品不良反应监测机构
[单项选择]《药品管理法》规定药品经营企业、药品临床使用单位必须配备
A. 药学大学毕业生
B. 药师
C. 执业药师
D. 依法经过资格认定的药学技术人员
E. 药学专家