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[单项选择]药品质量标准中不包括的内容为
A. 名称
B. 性状
C. 鉴别
D. 用法与剂量
E. 含量测定
[单项选择]我国药品质量标准的内容不包括( )。
A. 名称
B. 性状
C. 鉴别
D. 制法
[单项选择]药品质量验收、保管养护及出库复核制度中质量验收的内容包括
A. 有效期药品的堆垛
B. 不合格品的确认、记录
C. 销货退回的验收、验收方式与内容
D. 专库双人双锁管理
E. 特殊管理药品与非药品的管理规定
[多项选择]制订工程咨询项目质量计划工作内容包括( )。
A. 明确项目咨询成果的质量目标和质量标准
B. 明确影响质量的控制节点,制定检查、控制的措施
C. 编制项目质量报告,报上级质检部门和项目经理
D. 层层分解质量目标
E. 发现重大质量问题,及时组织解决并向项目团队负责人报告
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括
A. 有关业务和管理岗位的质量责任
B. 药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
C. 处方药管理的规定,拆零药品的管理规定,特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定,经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定
D. 首营企业和首营品种的审核规定,服务质量的管理规定,卫生和人员健康状况的管理
E. 质量信息的管理,质量事故的处理和报告的规定,药品不良反应报告的规定
[单项选择]完整的药品质量概念不包括
A. 直接接触药品的包装材料的质量
B. 药品的包装标签的质量
C. 药品的说明书的质量
D. 药学服务的质量
E. 药品广告的质量
[多项选择]药品批发企业和零售连锁企业质量验收的内容包括
A. 药品外观的性状检查
B. 药品内外包装及标识的检查
C. 内在质量化学检验
D. 内在质量物理检验
E. 内在质量生物学检验
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容包括
A. 质量方针和目标管理
B. 质量体系审核,有关部门、组织和人员的质量责任,质量否决的规定
C. 质量信息管理,有关记录和凭证的管理,质量事故、质量的查询和质量投诉的管理,药品不良反应报告的规定
D. 首营企业和首营品种的审核,特殊药品的管理,有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理,质量方面的教育、培训及考核的规定
E. 质量验收和检验的管理,仓储保管、养护和出库复核的管理
[单项选择]药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是
A. 药品内在质量的物理检验
B. 药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查
C. 药品外观的性状检查
D. 药品内在质量的化学检验
E. 药品内在质量的生物化学检验
[多项选择]药品批发企业和零售连锁企业购进药品应保证药品质量,有关程序包括
A. 确定供货企业的法定资格及质量信誉
B. 审核所购人药品的合法性和质量可靠性
C. 验证销售人员的合法资格
D. 对首营品种填写“首次经营品种审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审批
E. 签订有明确质量条款的购货合同,并执行质量条款
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括( )。
A. 质量方针和目标管理
B. 药品不良反应报告的有关规定
C. 药品仓储保管、养护和出库复核的管理
D. 特殊管理药品的管理
E. 不合格药品和退货药品的管理