[单项选择]进入非无菌产品及可灭菌产品生产洁净区人员净化程序是
A. 一次更鞋、脱衣→洗手→穿洁净服、帽、鞋→气闸室→
B. 一次更鞋、脱外衣→洗手→穿洁净服、鞋、帽→手消毒→气闸室→
C. 更鞋、脱衣→手消毒→穿洁净衣、鞋、帽→风淋→
D. 更鞋、脱衣→穿洁净内衣→穿洁净外衣→手消毒→风淋→
E. 一次更鞋、脱衣→淋浴→手消毒→穿洁净内衣、外衣→气闸室→

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[单项选择]在洁净区的生产人员，其体检安排为
A. 每半年1次
B. 每1年1次
C. 每2年1次
D. 每3年1次
E. 每4年1次

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[单项选择]对制剂生产洁净区的洁净度要求是
A. 大于100万级或100万级
B. 100万级或10万级
C. 10万级或1万级
D. 30万级、10万级或100级
E. 40万级或30万级

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[单项选择]洁净区
A. 18～28℃
B. 18～25℃
C. 18～24℃
D. 20～24℃
E. 20～25℃

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[单项选择]药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )
A. 按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
B. 按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分
E. 按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

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[单项选择]注射剂生产车间洁净区对温度的规定
A. 18～28C
B. 18～2512
C. 18～26C
D. 20～24C
E. 20～25C

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[多项选择]《药品生产质量管理规范》要求洁净区
A. 根据生产工艺要求划分空气洁净级别
B. 操作人员不得化妆和佩戴饰物
C. 不得安装水池、地漏
D. 应定期消毒
E. 仅限于该区生产操作人员进入

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[单项选择]制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到（）级标准。
A. 100级
B. 1000级
C. 5000级
D. 10000级
E. 100000级

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[单项选择]注射剂生产车间对洁净区相对湿度的规定
A. 45％～65％
B. 40％～60％
C. 50％～65％
D. 45％～60％
E. 50％～60％

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[单项选择]按GMP要求，注射用无菌分装产品对生产厂区的要求是
A. 一般生产区
B. 控制区
C. 100级洁净环境
D. 一般无菌工作区
E. 洁净区

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[单项选择]大量生产应在哪一级洁净级别的洁净室中进行，在洁净室中采用无菌生产线，可大大提高工作效率和产品质量
A. 100
B. 1000
C. 10000
D. 100000
E. 300000

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[单项选择]生产人员
A. 进入车间前必须洗净消毒双手，穿戴整洁的工作服、帽、鞋，工作服应当盖住外衣，头发不得露出帽外
B. 手部有外伤时不得接触化妆品原料
C. 不得将个人生活用品带人生产车间
D. 禁止在生产场所吸烟、进食及进行其他有碍化妆晶卫生的活动
E. 以上都是

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[单项选择]100级洁净区(室)用洁净服，需
A. 每天清洗消毒1次
B. 每班清洗消毒1次
C. 每2天清洗消毒1次
D. 3天洗1次
E. 4天洗1次

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[单项选择]洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为（）个等级。
A. 8
B. 9
C. 10
D. 11

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[单项选择]洁净区的温度一般为
A. 15～25℃
B. 18～24℃
C. 16～25℃
D. 20～26℃
E. 10～30℃

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