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[单项选择]青霉素类药品分装与其他药品分装场所
A. 可以安排在同一建筑物内的不同楼层
B. 可以安排在同一楼层的两个不同房间
C. 不得安排在同一建筑物内
D. 可以安排在同一房间内的不同机台
E. 可以用同一机台轮换生产
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，分装室应保持相对负压的药品种类是
A. 避孕药品
B. 激素类药品
C. 青霉素类抗生素
D. 抗肿瘤类化学药品
E. 喹诺酮类抗生素
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，分装室应保持相对负压的是
A. 青霉素类抗生素
B. 避孕产品
C. 抗肿瘤类药品
D. 氨基糖苷类抗生素
E. 喹诺酮类抗生素
[单项选择]GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是
A. 青霉素类等高致敏药品
B. 毒性药品
C. 放射性药品
D. 一般生化类药物
E. 普通药品
[单项选择]新药技术转让、进口药品分装，药品试行标准转正，按
A. 进口药品申请
B. 补充申请
C. 已有国家标准药品的申请
D. 改变剂型和给药途径的已上市的药品申请
E. 药品注册管理工作
[单项选择]药品分装工作必须满足的要求，不正确的是
A. 药品分装过程必须要有药士以上人员负责
B. 分装药品应有专门的分装间
C. 分装后的药品合理定位存放
D. 严格执行核对制度
E. 在同一分装间可分装不同的药品或不同规格的相同药品
[单项选择]收方划价、配药、核查、发药为一线工作岗位，药品分装、补充药品、处方统计登记、处方管理为二线工作岗位，并规定明确职责范围，具体内容、要求和标准，属于
A. 岗位责任制度
B. 查对制度
C. 领发制度
D. 药品报销制度
E. 药品不良反应报告制度
[单项选择]进口分装药品的批准文号格式为
A. 国药准字H×××××××
B. 国药准字Z×××××××
C. 国药准字J×××××××
D. 国药准字S×××××××
E. 国药准字T×××××××
[单项选择]某药品批号为990514，有效期为3年，医院药房于1999年11月17日分装，分装后该药品的有效期终止日期是
A. 2002年11月17日
B. 2002年11月16日
C. 2002年5月13日
D. 2002年5月14日
E. 2002年5月15日
[单项选择]注射用抗生素粉末分装室洁净度为
A. 大于100，000级
B. 100，000级
C. 10，000级
D. 100级
E. B、C均可
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在
A. 40%～60%
B. 40%～65%
C. 40%～75%
D. 45%～65%
E. 45%～75%
[单项选择]药品的内包装应能
A. 保证药品的质量，确保使用安全
B. 保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用
C. 保证药品在生产过程中的质量
D. 保证药品在运输、贮藏中的质量
E. 保证药品在使用过程中的质量
