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[单项选择]用于疾病诊断、治疗、监护的医疗器械是( )
A. 手术器械
B. 手动轮椅
C. 心脏瓣膜
D. 心电图机
E. 避孕工具
[单项选择]疾病诊断和治疗的主要责任者是
A. 医师
B. 药师
C. 护师
D. 病人
E. 医院
[单项选择]医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从
A. 取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进
B. 取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进
C. 取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进,并验明产品合格证
D. 对其产品的性能等方面验证合格才购进
E. 验明产品合格证的机构买进
[单项选择]用于血管疾病诊断的是:
A. DSA
B. B超
C. 放射性核素
D. CT
E. MRI
[单项选择]用于支持、维持生命的医疗器械
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 第四类医疗器械
E. 第五类医疗器械
[单项选择]可用于红细胞系统疾病诊断与鉴别诊断的细胞化学染色是
A. POX
B. PAS
C. NAP
D. AS-D-NCE
E. ACP
[单项选择]下列医疗器械中,属于第三类医疗器械产品的是
A. 制氧机
B. 光学内窥镜
C. 心电诊断仪
D. 一次性使用输液器
E. 便携式超声诊断仪
[单项选择]《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行__制度
A. 注册审批
B. 分类注册
C. 产品生产注册
D. 申报备案
E. 产品审查
[单项选择]进口医疗器械产品由()审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书。
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级卫生部门
C. 设区的市级政府药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 设区的市级政府卫生部门
[单项选择]淀粉酶升高可用于哪种疾病诊断( )。
A. 肝癌
B. 急性胰腺炎
C. 肝硬化
D. 糖尿病
E. 心力衰竭
[单项选择]三类医疗器械和进口医疗器械由( )审查批准并发给产品注册证书。
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级卫生部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级卫生部门
E. 国家药品监督管理部门
[单项选择]《医疗器械监督管理条例》规定,使用医疗器械达到的目的不包括( )
A. 对疾病的预防
B. 对损伤的缓解
C. 对残疾的补偿
D. 对生理过程的调节
E. 对疾病的手术治疗
[单项选择]医疗器械产品注册实行分类注册制度,其中一类医疗器械产品实行__制度
A. 注册审批
B. 分类管理
C. 产品生产注册
D. 申报备案
E. 产品审查