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[单项选择]不影响药物制剂稳定的是
A. pH与温度
B. 赋形剂或附加剂的影响
C. 溶剂介电常数及离子强度
D. 水分、氧和光线
E. 药物的摩尔质量
[多项选择]提高药物制剂稳定性的方法有
A. 制备稳定衍生物
B. 制备难溶性盐类
C. 制备固体剂型
D. 制备微囊
E. 制备包合物
[单项选择]影响药物制剂稳定性的环境因素是
A. 溶液的pH
B. 缓冲体系
C. 附加剂
D. 溶剂的极性
E. 湿度与水分
[单项选择]影响药物制剂稳定性的处方因素是
A. 包装材料
B. 光线
C. 药液的pH
D. 金屑离子
E. 温度
[多项选择]外界因素对药物制剂稳定性的影响有
A. 光线的影响
B. 温度的影响
C. 空气(氧)的影响
D. 放置时间的影响
E. 湿度和水分的影响
[单项选择]有关药物制剂稳定性的表述正确的是
A. 药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性
B. 盐酸普鲁卡因和青霉素类易发生氧化反应
C. Arrhenius公式可定量描述温度与反应速度之间的指数关系,是药物制剂稳定性预测的主要理论依据
D. 酚类和烯醇类药物(如肾上腺素)、维生素C易发生水解反应
E. 影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射和加速试验
[单项选择]下列关于药物制剂稳定性的错误表述为
A. 药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
B. 药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题
C. 通过稳定性研究可以预测药物制剂的有效期
D. 药物制剂的最基本要求是安全、有效
E. 药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性两方面
[单项选择]影响药物制剂稳定性的处方因素不包括
A. 溶剂
B. 广义酸碱
C. 离子强度
D. 温度
E. pH
[单项选择]关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是
A. 药物的降解速度与离子强度无关
B. 液体制剂的辅料影响药物稳定性,而固体制剂的辅料不影响药物稳定性
C. 药物的降解速度与溶剂无关
D. 零级反应的速度与反应物浓度无关
E. 经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究
[单项选择]下列有关药物制剂稳定性研究意义错误的是
A. 药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定
B. 药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性
C. 考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失
D. 制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究
E. 新药申请必须呈报有关稳定性资料