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[单项选择]药品质量标准
A. 运动黏度(mm2/s)
B. 折光率
C. 比旋度
D. 熔点
E. 药典
[单项选择]药品质量标准是国家对药品的
A. 质量规格所做的技术规定
B. 检验方法所做的技术规定
C. 质量规格和检验方法所做的技术规定
D. 质量所做的技术规定
E. 质量规格和检验方法所做的规定
[多项选择]药品质量标准的分类
A. 法定的质量标准
B. 地方标准
C. 企业标准
D. 临床研究用药品标准
E. 暂行或试行药品质量标准
[单项选择]负责药品质量标准复核工作
A. 国家药品监督管理局
B. 国家药品监督管理局注册司
C. 国家药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中同药品生物制品枪定所
[单项选择]药品质量标准收载于
A. 正文
B. 凡例
C. 附录
D. 索引
E. 国家处方集
[单项选择]当前中国药品质量标准是
A. 国家制定的
B. 本地区制定的
C. 制药企业协会制定的
D. 药事管理委员会制定的
E. 药学会制定的
[多项选择]药品质量标准中的检查项内容包括药品的
A. 安全性
B. 有效性
C. 均一性
D. 纯度
E. 代表性
[多项选择]药品质量标准中检查项的内容包括药品的
A. 有效性
B. 均一性
C. 纯度要求
D. 安全性
E. 代表性
[多项选择]药品质量标准的主要内容有
A. 性状
B. 鉴别
C. 检查
D. 含量测定
E. 剂量
[单项选择]起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息
A. 质量领导组织的职能
B. 质量管理机构的职能
C. 质量验收组的职能
D. 质量养护组的职能
E. 质量检验组
[多项选择]制订药品质量标准的基本原则是
A. 安全有效性
B. 代表性
C. 针对性
D. 合理性
E. 先进性
[多项选择]药品质量标准制定的原则( )
A. 安全有效
B. 先进性
C. 针对性
D. 规范性
[单项选择]药品质量标准中鉴别试验是判断
A. 已知药品的真伪
B. 未知药品的真伪
C. 药品的纯度
D. 药品的疗效
E. 药品的稳定性
[单项选择]我国现行的法定药品质量标准是
A. 中国药典和局颁药品标准
B. 中国药典和企业药品标准
C. 局颁药品标准和企业药品标准
D. 中国药典和临床研究用药品标准
E. 中国药典和暂行或试行药品标准