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发布时间:2024-06-27 02:26:49

[单项选择]药品监督管理的目的是
A. 保证药品质量,提高和维护全民族的身体素质
B. 提高药品质量,保障人民用药安全
C. 保证药品质量、保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
D. 提高药品疗效,维护人民身体健康
E. 提高药品疗效,维护人民用药的合法权益

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[单项选择]药品监督管理的目的是
A. 保证药品质量,维护人民身体健康
B. 保证药品质量,提高和维护全民族的身体素质
C. 提高药品质量,保障人民用药安全
D. 提高药品疗效,维护人民身体健康
E. 保障药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
[多项选择]制定药品流通监督管理办法的目的
A. 规范药品注册行为
B. 加强药品监督管理
C. 保证药品及时上市
D. 规范药品流通秩序
E. 保证药品质量
[单项选择]药品监督管理必须目的性与有效性统一()。
A. 药品监督管理的目的性原则 
B. 药品监督管理的方针性原则 
C. 药品监督管理的限制性原则 
D. 药品监督管理的方法性原则 
E. 药品监督管理的权威性原则
[单项选择]药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括
A. 药品的研制、栽培和生产环节
B. 药品的经营和使用环节
C. 药品的研制、生产、经营、使用环节
D. 药品的栽培和经营环节
E. 药品的生产和使用环节
[单项选择]药品监督管理中药品管理的内容是
A. 药品的注册管理、药品生产,流通和使用管理
B. 药品的注册管理和药品广告管理
C. 药品的注册管理和药品监督查处
D. 药品的注册管理,药品生产,流通和使用管理,药品广告管理和药品监督查处
E. 药品生产、流通和使用管理
[单项选择]监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为
A. 国家药品监督管理局
B. 国家药典委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 工商行政管理部门
E. 司法部门
[单项选择]下列关于药品监督管理目的的描述中,错误的是
A. 保证药品质量
B. 保障用药安全
C. 维护公众身体健康
D. 维护用药者的合法权益
E. 保护合法医药企业的正当权益
[单项选择]药品监督管理中的药品管理的内容是
A. 药品的注册管理、药品广告管理和药品监督查处
B. 药品的注册管理、药品的生产、流通和使用管理、药品广告管理和药品监督查处
C. 药品生产、流通、使用管理和药品监督查处
D. 药品广告管理和药品监督查处
E. 药品生产、流通管理和药品监督查处
[单项选择]国家食品药品监督管理局药品认证管理中心()
A. 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
B. 组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准
C. 按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评
D. 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
E. 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法
[单项选择]《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责
A. 对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B. 对取得《药品GMP证书》的监督检查工作
C. 对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D. 全国药品GMP认证的具体工作
E. 国际药品贸易中药品GMP互认工作
[单项选择]负责监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为的是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国家药典委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 工商行政管理部门
E. 司法部门
[单项选择]药品监督管理部门依法实施监督检查的药品环节有
A. 研制、生产、经营
B. 生产、经营、定价
C. 生产、经营、使用、广告
D. 研制、生产、经营、使用
E. 研制、生产、使用
[单项选择]药品监督管理部门对药品抽样必须
A. 两名以上监督检查人员实施
B. 一名监督检查人员实施
C. 两名以上药学技术人员实施
D. 一名药学技术人员实施
E. 三名以上药品监督员实施
[单项选择]根据药品生产监督管理的规定,药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件和生产过程的管理活动是
A. 进行审查、许可、质量认证等管理活动
B. 进行审查、验收、许可、质量认证等管理活动
C. 进行审查、许可、检查等管理活动
D. 进行审查、许可、检验、认证等管理活动
E. 进行审查、验收、许可、检查等管理活动

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