[单项选择]药物临床研究必须经国家食品药品监督管理局批准后实施，必须执行（）
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP

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[单项选择]药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施，必须执行
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 制剂配制质量管理规范

[单项选择]药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行( )
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP

[单项选择]药物临床研究被批准后应当实施期限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

[单项选择]药物临床研究机构必须遵守
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 医疗机构制剂质量管理规范

[单项选择]药物临床研究必须执行的法规GCB为
A. 《药品非临床研究质量管理规范》
B. 《药品生产质量管理规范》
C. 《药品临床试验管理规范》
D. 《药品研究试验记录暂行规定》
E. 《药品临床研究若干规定》

[单项选择]药物临床研究被批准后，应当在几个月内实施
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
E. 36个月

[单项选择]药物的临床研究自批准后应当在多长时间内完成：
A. 1年
B. 2年
C. 1.5年
D. 2.5年
E. 3年

[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
A. GAP和GUP
B. GMP和GSP
C. GLP和GCP
D. GLP和GUP
E. GLP和GSP

[单项选择]药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行
A. 《中药材生产质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药物非临床研究质量管理规范》
D. 《药品生产质量管理规范》
E. 《药品经营质量管理规范》

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