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发布时间:2023-10-07 17:45:55

[单项选择]下列不得参与药品生产经营活动,并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是
A. 药品监督管理部门
B. 药监部门设置的药品检验机构
C. 已确认的专业从事药品检验的机构
D. 药监部门及其设置的药品检验机构
E. 药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构

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[单项选择]下列不得参与药品生产经营活动,并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是
A. 药品监督管理部门
B. 药监部门设置的药品检验机构
C. 已确认的专业从事药品检验的机构
D. 药监部门及其设置的药品检验机构
E. 药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构
[单项选择]《药品生产监督管理办法(暂行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A. 天然药物提取物
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 血液制品、疫苗制品
E. 中成药制剂
[单项选择]《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A. 天然药物提取物
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 血液制品、疫苗制品
E. 中成药制剂
[单项选择]参与互联网药品交易并只能购买药品,不得销售药品的是()
A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 药品经营企业
E. 医疗机构
[单项选择]对生产、销售假劣药品情节严重的,处以十年内不得从事药品生产,经营活动的是
A. 直接责任人
B. 药品广告批准文号
C. 临床试验
D. 有试行期标准的药品
E. 医疗机构制剂许可证
[单项选择]药监部门确定的专业从事药品检验的机构的工作人员参与药品生产经营活动的,依法给予
A. 刑事责任
B. 行政处分
C. 罚款
D. 停业、停止整顿
E. 警告
[单项选择]药品监督管理部门及其药品检验机构不得参与的是
A. 药品生产经营活动
B. 以其名义推荐药品
C. 以其名义监制药品
D. 以其名义监销药品
E. 药品生产、经营活动和以其名义推荐或者监制、监销药品
[多项选择]不得委托生产的药品有
A. 疫苗
B. 血液制品
C. 国务院药品监督管理部门规定的其他药品
D. 中药材
E. 化学药品
[单项选择]从事药品检验的机构不得参与( )
A. 药品生产经营活动,并以其名义推荐药品
B. 以其名义推荐药品
C. 以其名义监制、监销药品
D. 药品生产、经营活动并以其名义监销药品
E. 药品生产经营活动,并以其名义推荐、监销、监制药品
[单项选择]药品生产企业生产的药品必须
A. 取得《药品注册证》
B. 取得药品的准销证明
C. 取得药品的不良反应资料
D. 取得药品批准文号
E. 取得药品生产批号
[单项选择]以下药品属于不得委托生产的是
A. 血液制品、抗生素
B. 抗肿瘤药、小儿用药
C. 血液制品、疫苗制品
D. 解热镇痛、抗炎药、镇静催眠药
E. 镇咳药、平喘药
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )。
A. 3天内提出
B. 30天内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出

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