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[单项选择]新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为是
A. 已有国家标准药品的申请
B. 进口药品申请
C. 非处方药的注册申请
D. 药品的再注册
E. 新药技术转让
[单项选择]国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立
A. 不超过五年的监测期,不批准其他企业生产
B. 一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产
C. 一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口
D. 不超过三年的监测期,不批准其他企业进口
E. 不超过五年的监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A. 1年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
[单项选择]对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为()。
A. 3年
B. 5年
C. 不超过5年
D. 7年
E. 10年
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A. 1年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
[单项选择]新药证书的持有者,将新药生产技术转药品生产企业并由该企业申清生产该新药行是
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
[单项选择]为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进口,监测期的时限是不超过
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年