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[单项选择]质量管理体系的实施运行（）是在生产及服务的全过程按质量管理文件体系制定的程序、标准、工作要求及目标分解的岗位职责进行操作运行。
A. 质量体系的运行
B. 质量体系文件的编制
C. 质量管理体系的建立
D. 质量体系的维护
[单项选择]质量管理体系的实施中保证质量管理体系有效运行的重要环节为( )。
A. 认证机构审查
B. 组织内部审核
C. 顾客监督
D. 最高领导者决策
[单项选择]是在药品生产过程实施质量管理，保证生产出优质药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则（）
A. GSP
B. GAP
C. GMP
D. GCP
E. GLP
[单项选择]对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是( )
A. 企业主管生产管理和质量管理的负责人
B. 总工程师
C. 化验室主任
D. 副经理(副厂长)
E. 质量检验科长
[单项选择]药品生产企业必须实施的质量管理规范是
A. GAP
B. GCP
C. GLP
D. GUP
E. GMP
[单项选择]质量管理体系的运行是通过贯彻实施( )实现的。
A. 管理措施
B. 程序文件
C. 检测计划
D. 检查策略
[单项选择]质量管理原则中的( )提出质量管理应采用过程网络的方法建立质量管理体系来实施系统管理。
A. 基于网络的管理方法
B. 过程方法
C. 管理的系统方法
D. 全员参加
[单项选择]质量管理原则中的（）提出质量管理应采用过程网络的方法建立质量管理体系，实施系统管理。
A. 基于网络的管理方法
B. 过程方法
C. 管理的系统方法
D. 全员参加
