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[单项选择]《药品不良反应监测管理办法》制定的依据是
A. 《中华人民共和国标准化法》
B. 《中华人民共和国产品质量法》
C. 《药品流通监督管理办法》
D. 《中华人民共和国消费者权益保护法》
E. 《中华人民共和国药品管理法》
[单项选择]《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是( )
A. 《中华人民共和国药品管理法》
B. 《中华人民共和国标准化法》
C. 《中华人民共和国产品质量法》
D. 《药品流通监督管理办法》
E. 《中华人民共和国消费者权益保护法》
[单项选择]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是( )
A. 《中华人民共和国药品管理法》
B. 《药品管理法实施条例》
C. 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
D. 《处方药与非处方药分类管理办法》
E. 《药品流通监督管理办法》
[单项选择]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是
A. 为保证药品质量和安全性
B. 为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C. 为保证药品临床试验过程中的质量和安全
D. 为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全
E. 为保证药品生产过程的质量和安全
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指（）。
A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
[单项选择]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
D. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A. 药品说明书中未载明的毒副作用
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E. 长期用药对人体产生的毒副作用
[单项选择]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括
A. 保证药品质量和安全性
B. 加强上市药品的安全监管
C. 规范药品不良反应报告的管理
D. 规范药品不良反应监测的管理
E. 保障公众用药安全
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行
A. 分类管理制度
B. 评价、分析制度
C. 登记制度
D. 逐级、定期报告制度
E. 核查制度
