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[单项选择]医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括
A. 药品监督管理部门制定的原则
B. 制剂特点
C. 原料药的稳定性试验结果
D. 制剂的稳定性试验结果
E. 包装材料的稳定性试验结果
[单项选择]医疗机构配制的制剂,其使用必须符合的要求。不包括:
A. 本单位需要
B. 市场上没有供应
C. 经国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D. 在指定的医疗机构之间调剂适应
E. 在一定的市场范围销售
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括
A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E. 受托方对受托方质量保证体系考核的意见
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括
A. 制剂室负责人
B. 药检室负责人
C. 注册地址
D. 配制地址
E. 配制范围
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()
A. 制剂室负责人
B. 药检室负责人
C. 配制范围
D. 配制地址
E. 有效期限
[单项选择]依据《医疗机构药事管理暂行规定》,二级医院药事管理委员会的组成成员不包括具有中级以上技术职务任职资格的()
A. 医院临床医学专家
B. 医院感染管理专家
C. 护理专家
D. 药学专家
E. 医疗行政管理专家
[单项选择]根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂回收记录的内容不包括
A. 制剂名称
B. 配制日期
C. 规格
D. 批号
E. 数量
[单项选择]根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂收回记录的内容不包括
A. 收回部门
B. 制剂名称
C. 制剂批准文号
D. 批号
E. 数量
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括
A. 领用部门
B. 配制日期
C. 制剂名称
D. 批号
E. 数量