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[单项选择]临床血液学研究的主要对象是
A. 血液和造血组织
B. 造血器官
C. 血液病病人
D. 造血干细胞
E. 造血细胞
[单项选择]临床血液学研究对象不包括
A. 白血病
B. 贫血
C. 出血性疾病
D. 肝病
E. 血栓性疾病
[单项选择]不属于临床血液学研究内容的是
A. 血细胞
B. 造血组织
C. 出血倾向和血管栓塞的致病原因
D. 病毒性肝炎
E. 外伤、手术等造成的血液异常
[单项选择]血液学的主要研究对象是
A. 血清的化学组成
B. 各种蛋白质的功能
C. 血细胞的起源、功能
D. 各种电解质的功能
E. 各种胶体成分的功能
[单项选择]当国家药品监督管理局作出修改临床研究方案、责令暂停或终止临床研究的决定时，申请人或临床研究单位如有异议，可在几日内提出意见并书面说明理由
A. 5日
B. 10日
C. 15日
D. 20日
E. 30日
[单项选择]药品临床研究不含
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床
E. Ⅴ期临床试验
[单项选择]临床研究过程中应充分考虑临床研究的特殊性是指（ ）
A. 严格遵守伦理准则
B. 科研设计严谨
C. 统计学分析方法
D. 研究仪器
[单项选择]药物的临床研究包括
A. 临床试验和安全性试验
B. 生物等效性试验和药理试验
C. 临床试验和生物等效性试验
D. 安全性试验
E. 药理试验
[单项选择]临床诊断主要是
A. 颅内右半球出血
B. 右股骨骨折
C. 右腿软组织损伤
D. 腰椎骨折
E. 不好确定
[单项选择]临床医学研究中的知情同意原则，主要体现在
A. 受试者在没有任何压力和自愿状态下进行
B. 对无行为能力的受试者应获得监护人的同意
C. 向受试者提供研究目的、疗效、危险及保护措施的基本信息
D. 受试者是否接受试验有自由选择的权利
E. 以上都是
[单项选择]Ⅰ期临床试验主要完成健康人体哪一类的药代动力学研究
A. 单剂量
B. 双剂量
C. 多剂量
D. 小剂量
E. 大剂量
[单项选择]药物临床研究机构必须遵守
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 医疗机构制剂质量管理规范
[单项选择]药物的临床研究包括了
A. 临床试验
B. 生物等效性试验
C. 临床试验和生物等效性试验
D. 药理、毒理试验
E. 动物药代动力学试验
[单项选择]开展新药临床研究应
A. 以GLP为指导
B. 以GMP为指导
C. 以GCP为指导
D. 以GAP为指导
E. 以GSP为指导
